디카테오400정
기본정보
성상 | 미세한 미황색의 반점이 있는 흰색의 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-07-20 |
품목기준코드 | 201705793 |
표준코드 | 8806646022107, 8806646022114 |
기타식별표시 | 식별표시 : DB010081 장축크기 : 17.2mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 5.9mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시트르산칼슘수화물, 콜레칼시페롤 과립
총량 : 1정(781밀리그램) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 158mg|비고 :
총량 : 1정(781밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤 과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 : dl-α-토코페롤(EP) 0.009mg
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신·수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정을 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180정/병 |
보험약가 | 664602210 ( 70원-2017.10.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 20,160 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-10-29 | 변경항목성상변경 |
(주)다림바이오텍의 주요제품 목록(50건)
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씬지록신정25마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
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2017.06.28
씬지록신정125마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
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다림클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염)
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2017.01.28
레파넘엠정2/500mg(수출용)
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2019.06.28