그날엔코프플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 연노랑 내지 연한 녹색의 투명한 내용물을 함유한 녹색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-07-04 |
품목기준코드 | 201705220 |
표준코드 | 8806481039407, 8806481039414 |
기타식별표시 | 식별표시 : KD010228 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9.9mm 두께 : 9.9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노스카핀염산염수화물, 아세트아미노펜, 클로페라스틴염산염
총량 : 1캡슐(1,160 밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,160 밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀염산염수화물|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,160 밀리그램) 중|성분명 : 클로페라스틴염산염|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 홍화황색소, 포비돈, 젤라틴, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 치자청색소, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 및 성인 : 1회 2캡슐을 1일 3회, 식후 30분에 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아(갓난아기)는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아(갓난아기)에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 어지러움
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안 색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고 열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등 이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP X 1 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 87,406 |
2017 | 261,613 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-03-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
경동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경동파니틴정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.07.28
피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28
몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.05.28
시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.03.01
비스크라엘정
일반의약품
2019.02.28
페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
펙소트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.00
레도론시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
징코비정80밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
그날엔이엑스정
일반의약품
2019.00.10
올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스)
일반의약품
2018.05.23
뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
디크라민장용정
일반의약품
2018.04.28
경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.12
경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.12
경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.11
레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
보나본정
일반의약품
2018.03.28
리타메진정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타진정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.28
경동리스페리돈(원료)(수출용)
일반의약품
2017.08.28
덱시디펜시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2017.08.24
헤비콤캡슐
일반의약품
2017.08.13
경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
터빈쿨플러스크림
일반의약품
2017.06.28
픽토민정
일반의약품
2017.06.28
베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
파워콤프액
일반의약품
2017.05.25
그날엔노즈플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔코프플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔콜드플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.21
휴렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.02.28
아세파주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.08.09