1.온더바디아크케어비누(살리실산),2.오가니스트아크케어비누(살리실산),3.윤고아크케어비누(살리실산),4.럭키아크케어비누(살리실산),5.베비언스아크케어비누(살리실산),6.빌리프아크케어비누(살리실산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 고형 비누
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2017-05-02
품목기준코드 201702272
취소/취하구분 취소
취소/취하일자 2017-05-30
표준코드
분류코드 41500

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산

총량 : 100그램 중 - 1.온더바디아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중 - 2.오가니스트아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중 - 6.빌리프아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중 - 4.럭키아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중 - 5.베비언스아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중 - 3.윤고아크케어비누(살리실산)|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 조합향료(라벤더 8539220), 수산화나트륨, 라우르산, 라우릴황산나트륨, 조합향료(뉴트로 블로썸 에스지), 염화나트륨, 소르비톨, 조합향료(티제이피-아이-2440), 조합향료(아일랜드가든 158591), 조합향료(샴푸 에이 39526), 피이지-8, 테트라나트륨이디티에이, 글리세린, 미리스트산, 무수에탄올, 조합향료(튤립플러워), 백당, 스테아르산, 피로황산나트륨, 글리세린지방산에스테르, 정제수

효능효과

여드름 등 경미한 피부질환 보조요법제

용법용량

본 품을 물을 묻혀 충분히 거품을 낸 후 피부에 문지르고 물로 깨끗이 씻어냅니다.

사용상의주의사항

1. 경고

반드시 외용으로만 사용할 것.

2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것.

1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈 주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용직후 본 제품을 사용하는 경우(피부건조, 자극 증상이 심해질 우려가 있음)

2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상 (예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

3) 영⋅유아

4) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다)

4. 적용상의 주의

1) 사용 전 3일정도 테스트를 한 후 사용할 것.

2) 발진, 화농성피부염, 상처, 미란(짓무름)등의 이상이 있는 곳에는 악화될 우려가 있으므로 사용하지 말 것.

3) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

4) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.

5. 이 약은 벤조산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 경구 투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 적용한다.

2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

7. 소아에 대한 투여

유⋅소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

8. 저장 및 보관상의 주의사항

1) 유⋅소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.

2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-05-29 변경항목제품명칭변경