테라비타연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-12-17 |
품목기준코드 | 201607131 |
표준코드 | 8806562047307, 8806562047314, 8806562047321 |
기타식별표시 | 식별표시 : HB010107 장축크기 : 23.85mm 단축크기 : 8.47mm 두께 : 8.47mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 티아민염산염, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 아스코르브산
총량 : 1캡슐(1166mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400 아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1166mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1166mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1166mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1166mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 콩기름, 산화티탄, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, D-소르비톨액, 레시틴, 적색40호, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 D, B1, B2, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 발육기
5) 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
1) 뼈, 이의 발육 불량
2) 구루병의 예방
3) 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
4) 각기
5) 눈의 피로
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 신장결석 병력이 있는 환자
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 우발적으로 과량복용 한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 1캡슐/포[], - 500캡슐/상자[(1캡슐/포×500)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 17,115 |
2017 | 56,144 |
(주)레고켐제약의 주요제품 목록(50건)
아너웰정
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2019.07.28
로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨)
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2019.05.28
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엘카렉정(엘카르니틴)
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2019.04.28
글리안연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.04.17
푸르펜정
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소와엔정
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2019.03.28
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일반의약품
2019.03.18
레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2019.03.18
레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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레이토정50밀리그램(이토프리드염산염)
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2019.01.28
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2019.01.28
레고켐피나스테리드정1밀리그램
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2019.01.28
디카렉정
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2019.01.28
듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.01.05
듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2019.01.05
듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
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2019.01.04
트레코정
일반의약품
2019.00.28
파워쎈연질캡슐
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2019.00.28
비스타정
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2018.04.28
메디콘600정
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2018.03.18
알레온정(에피나스틴염산염)
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2018.02.28
로사틴플러스에프정
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2018.02.28
노바포스정(암로디핀베실산염)
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2018.02.28
에이치케어로션(히드로코르티손)
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2018.02.24
덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트)
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2018.01.02
바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
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2018.01.02
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2018.00.28
훼로큐캡슐
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2018.00.28
레고켐프로필티오우라실정(수출용)
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2018.00.17
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2017.07.28
오파렉정(리마프로스트알파덱스)
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아르닌정
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파워킹연질캡슐
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2017.02.26
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레리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.02.14
레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용)
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2017.01.28
파워비타연질캡슐
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테라비타연질캡슐
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2016.07.13
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2016.06.28
레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.04.28
레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.04.28
레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.28
알미탄겔정
일반의약품
2019.07.28