엘도스인캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색~유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 녹색, 하부 황색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-05-17 |
품목기준코드 | 201602706 |
표준코드 | 8806932017107, 8806932017114, 8806932017121, 8806932017138 |
기타식별표시 | 식별표시 : GL020100 장축크기 : 19.11mm 단축크기 : 6.37mm 두께 : 6.78mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(398밀리그램) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 스테아르산마그네슘
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
1일 2-3회, 1회 1캡슐씩 복용
사용상의주의사항
1.다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 동성분에 과민증이 있는 환자
2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자
2.이상반응
1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.
2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진
3.상호작용
항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.
4.임부·수유부에 대한 투여
임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
5.보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병 |
보험약가 | 693201710 ( 196원-2016.09.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 115,542 |
2017 | 82,614 |
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