아그누카스톤정[아그누스카스투스열매70%에탄올건조엑스(7~11→1)·포비돈혼합물(1:4)]

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 청녹색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-02
품목기준코드 201504498
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-07-27
표준코드 8806516019107

원료약품 및 분량

유효성분 : 아그누스카스투스열매70%에탄올건조엑스(7∼11→1)· 포비돈혼합물(1:4)

총량 : 이 약 1정 (125mg) 중|성분명 : 아그누스카스투스열매70%에탄올건조엑스(7∼11→1)· 포비돈혼합물(1:4) |분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아그누스카스투스열매70%에탄올건조엑스(7~11→1)로서 4mg |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 인디고카르민알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 암모니오메타크릴산공중합체(A형), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 황색산화철, 콜로이드성이산화규소, 감자전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

월경 불순, 월경전 증후군, 유방통

1일 1회 1정 복용한다.

월경기간에도 복용을 중단하지 말고 수개월간 복용한다. 증상이 사라진 후에도 몇 주간 치료를 계속한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 뇌하수체 종양 환자

3) 유방암 환자

4) 임부 및 수유부

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분 해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 사항에 주의할 것.

월경주기가 규칙성을 가지게 되며 임신 가능성이 증가할 수 있다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 알려진 바가 없다. 다만, 도파민-수용체 길항제와 병용 투여할 경우에 는 상호간 효능의 감소를 가져올 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임산부에게 투여한 사례가 충분하지 않으므로, 임신 중인 경우에는 복용을 하지 않는 것이 바람직 하다.

2) 수유부에게 투여한 사례가 충분하지 않으므로 수유중인 경우에는 복용을 하지 않는 것이 바람직하 다. 동물실험에서 아그누카스톤을 투여한 동물의 경우우유의 생산이 감소하였다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

-두통, 가려움증

-구역, 위통, 하복부통증

-과민반응(발진, 두드러기, 혈관신경성 부종, 호흡곤란, 연하곤란)

-불안, 혼란, 환각증상

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정(60정/PTP X 2)
보험약가