메가바이정
기본정보
성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (유)한풍제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-06-12 |
품목기준코드 | 201503839 |
표준코드 | 8806422038704, 8806422038711 |
기타식별표시 | 장축크기 : 17mm 단축크기 : 10mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 비오틴, 제피아스코르브산, 이노시톨, 산화아연
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100.0μg|비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.00|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 103.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.68|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15.0mg|비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 100.00|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10.0IU|비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이빨간색(200F650003), 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨, 경질무수규산
효능효과
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시,
발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬 리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염,
ㆍ 각기 ㆍ 눈의 피로 · 뼈, 이의 발육불량 · 구루병의 예방
○ 아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1정을 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
8) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병×2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,116,619 |
2017 | 1,341,882 |
2016 | 1,056,417 |
2015 | 112,574 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-03-20 | 변경항목성상변경 |
부광약품(주)의 주요제품 목록(50건)
씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.00.10
씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.23
비비안디정
일반의약품
2018.03.28
사포날과립
일반의약품
2018.02.28
메가바이액티브정
일반의약품
2018.00.28
타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.00.28
헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.08.28
프리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2017.06.28
센탈라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
다나벡스연고
일반의약품
2017.01.09
이엔탁스에프캡슐
일반의약품
2016.06.28
훼로바맘스케어정
일반의약품
2016.06.28
텔미스탄정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.28
립톡케어액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.05.11
클리톡외용액2%(살리실산)
일반의약품
2016.04.28
기승천청쾌액
일반의약품
2016.04.06
기승천소청액
일반의약품
2016.04.06
기승천액
일반의약품
2016.04.06
프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
에프벡스한방카타플라스마
일반의약품
2016.02.28
에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.02.28
클리마일드연고
일반의약품
2016.02.24
클리딘연고
일반의약품
2016.00.28
파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더)
일반의약품
2016.00.17
카밍마일드연고(D-판테놀)
일반의약품
2015.08.28
리겐솔액5%(미녹시딜)
일반의약품
2015.07.28
부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
네일스타네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.28
키즈애드츄어블정
일반의약품
2015.05.02
타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2015.04.28
리버톡연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
클로스펜정
일반의약품
2015.04.28
로나센정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2015.04.17
부비스정
일반의약품
2015.04.12
엠지멕스연질캡슐
일반의약품
2015.03.28
메가바이정
일반의약품
2015.03.28
엔프렌드연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2015.03.28
덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.03.28
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.03.28
지아이스피드더블현탁액
일반의약품
2015.02.28
이부프렌드프로연질캡슐
일반의약품
2015.02.28
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.26