아스트렌에프정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 장용성 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-02-12
품목기준코드 201500704
표준코드 8806481036604, 8806481036611

원료약품 및 분량

유효성분 : 헤미셀룰라제, 판크레아틴I, 우담즙엑스, 디메티콘

총량 : 이 약 1정 (420 밀리그램) 중|성분명 : 판크레아틴I|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 아밀라제:4,200FIP단위, 리파제:5,367FIP단위, 프로테아제:222FIP단위

총량 : 이 약 1정 (420 밀리그램) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 총 콜린산으로서 11.3밀리그램

총량 : 이 약 1정 (420 밀리그램) 중|성분명 : 디메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (420 밀리그램) 중|성분명 : 헤미셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 125셀룰라제단위

첨가제 : 황색4호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 청색1호, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 디아세틸화모노글리세리드

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감,

방사선 검사전의 가스제거

성인 1회 1-2정 1일 3회 식후에 복용한다.

1) 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다.

3) 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.

4) 저장상의 주의사항

(1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

(2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201500704 제품명 아스트렌에프정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP X 10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 23,782
2016 9,015
2015 23,711