엔도콜액(시메티콘)

엔도콜액(시메티콘) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 현탁액
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-11-26
품목기준코드 201405529
표준코드 8806599009002, 8806599009019, 8806599009026, 8806599009033, 8806599009040

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘

총량 : 이 약 100 mL 중 - 파우치포장 (1회용)|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중 - 병포장|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 피로아황산나트륨, 시트르산나트륨수화물, 딸기향 HF-60241, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트 80, D-소르비톨액, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

1. 주 효능·효과

1) 위내시경 검사 시 장내 기포 제거

2) 복부(배 부분) X선 촬영 시 장내 가스 제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복구(배 부분)팽만감, 공기 연하증(공기 삼킴증) 등)의 개선

용법용량

1. 위 내시경 검사 시 장내 기포 제거

성인 : 시메티콘으로서 검사 15∼40분전에 40∼80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).

2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내 가스 제거

성인 : 검사 3∼4일전부터 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 투여한다.

3. 위장관 내 가스로 인한 복부(배부분)증상의 개선

성인 : 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공 감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배 부분)불쾌감, 설사, 복통(배 아픔), 구토, 구역, 복부(배 부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

4. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

5. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 DUR유형 용량주의 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 금기 및 주의내용 500밀리그램 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30 ℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(10mL)* 60개
보험약가 659900902 ( 25원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 242,644
2017 219,571
2016 150,965
2015 22,096

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-04-15 변경항목성상변경