가스탁액(시메티콘)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 알루미늄포에 든 유백색의 현탁액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-10-31
품목기준코드 201405117
표준코드 8806706070000, 8806706070017, 8806706070024

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘

총량 : 100mL 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 피로아황산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, D-소르비톨액, 폴리소르베이트80, 딸기향(3104145), 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

1. 주효능 ㆍ 효과

1) 위내시경 검사시 장내기포제거

2) 복부(배부분) X선 촬영시 장내가스제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부(배부분) 증상(복부팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선

1. 위내시경 검사시 장내기포제거

성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.(복용한다.)

2. 복부(배부분) X-선 검사시 장내가스제거

성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 투여한다.

3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선

성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배 아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

5. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

6. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(단단히 마개로 막아) 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 DUR유형 용량주의 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 금기 및 주의내용 500밀리그램 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL X 20포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 23,311