에스티팜보리코나졸(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2014-10-20
품목기준코드 201404794
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 이소프로필알콜, (1R)-(-)-캄포설포닉산, 염화암모늄, 염화나트륨, 4-(4-클로로페닐사이오)-6-(1-브로모에틸)-5-플루오로피리미딘), 활성탄, 염산, 메탄올, 암모늄포메이트, 에틸 아세테이트, 1-(2,4-다이플루오로페닐)-2-(1H-1,2,4-트리아졸-일)에타논, 탄산수소나트륨, 수산화나트륨, 황산나트륨, 아연, 아세톤, 노말헥산, 메틸렌 클로라이드, 테트라하이드로퓨란, 수산화암모늄, 요오드

효능효과

조제 또는 제제용

용법용량

처방 또는 제조시 적의 사용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2016-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2016-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2016-12-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경