비타씬포르테엠정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 장방형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-04-02
품목기준코드 201401570
표준코드 8806446029405, 8806446029412
기타식별표시 장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 5.9mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산아연일수화물, 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산97%, 콜린타르타르산염, 비오틴, 산화마그네슘, DL-메티오닌

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 51.55|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 황산아연일수화물|분량 : 41.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 33.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 20mg|비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(80W42121), 황색203호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 오파드라이 흰색(80W68912)

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 다음 증상의 완화

: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

- 각기, 눈의 피로

3. 아연의 보급

만 8세 이상 및 성인 1일 1회 1~2정 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

8) 임부

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종,

붉은 반점, 부전 수축(심장박동정지), 중주신경계 기능 저하

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우.

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 T×2 EA / 병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 250,851
2017 258,172
2016 346,099
2015 269,676
2014 160,809