듀아타임코와정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 (아침용) 노란색의 필름코팅정, (저녁용)흰색의 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-22
품목기준코드 201400308
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-22
표준코드 8806239000703, 8806239000710
기타식별표시 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 4.9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 아스코르브산, d-α-토코페롤숙시네이트, 의이인엑스(13→1), 판토텐산칼슘S, 피리독신염산염, 니코틴산아미드

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 16.667|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 16.667|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : 아스코르브산|분량 : 83.333|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 아스코르브산|분량 : 83.333|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 6.667|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 6.667|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : 판토텐산칼슘S|분량 : 5.133|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 판토텐산칼슘으로서 3.333밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 판토텐산칼슘S|분량 : 5.133|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 판토텐산칼슘으로서 3.333 밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 아침용|성분명 : d-α-토코페롤숙시네이트|분량 : 6.667|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(아침용 260mg / 저녁용 262mg) - 저녁용|성분명 : 의이인엑스(13→1)|분량 : 53.333|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 의이인으로서 0.693 그램|비고 :

첨가제 : 카라멜, 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색삼이산화철, 히프로멜로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜, 유당수화물

첨가제주의사항

1. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염, 부스럼, 손발 저림, 짓무름, 여드름, 피부 거침

2. 다음경우의 비타민 B6의 보급

- 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시

15세 이상 소아 및 성인:

1회 3정을 1일 2회 아침(노란색 정)과 저녁(흰색 정)에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 15세 미만의 소아

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하지 말 것

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 강심배당체를 투여 중인 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(2) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 오심, 구토, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

(3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(5) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(6) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(4) 비타민 B2(리보플라빈)에 의해 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 고온과 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

(4) 수분이 정제에 붙으면, 내용 성분의 변화 근원이 되므로, 물방울을 떨어뜨리거나 젖은 손으로 만지지 말 것. 정제가 젖은 경우, 폐기할 것

(5) 용기의 마개를 불충분하게 닫을 경우, 습기 등에 의해, 품질에 영향을 주는 경우가 있으므로, 매 복용 시 마개를 잘 닫을 것

(6) 사용 기한(외부박스에 기재)을 지난 제품은 복용하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 180정/병(아침90정, 저녁90정)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2015 230,745
2014 218,074