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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 레몬향이나는 밝은 회색의 원형 츄어블정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-12-26
품목기준코드 201310877
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-11
표준코드 8806980022207, 8806980022214, 8806980022221
기타식별표시 장축크기 : 15mm 단축크기 : 15mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 콜레칼시페롤, 푸마르산철, 베타카로틴20%과립, 비오틴1%, 제삼인산칼슘, 레티놀아세테이트, 폴산, 황산제이구리수화물, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 피토나디온5%, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 아스코르브산97%과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서 250IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 베타카로틴20%과립|분량 : 0.625|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 베타카로틴으로서 0.125mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 25.77|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 25mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.09|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.37|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 4.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.547|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시아노코발라민으로서 3㎍|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 피토나디온5%|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민K로서 15㎍|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민E로서 3.5IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 비오틴1%|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비오틴으로서 25㎍|비고 : 99% 무수인산수소칼슘 함유, 칼슘으로서 0.73mg

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 1.635|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판토텐산으로서 1.5mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 31.425|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 9.27mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 제삼인산칼슘|분량 : 103.3|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 칼슘으로서 40mg|비고 : 총 칼슘으로서 50mg

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 5.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 1.75mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 33.17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 20mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 황산제이구리수화물|분량 : 0.392|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 0.1mg|비고 : 오수화물

총량 : 이 약 1정(1340.654mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 2.49|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 2mg|비고 :

첨가제 : 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 압축성백당, 히드록시프로필셀룰로오스, DL-사과산, 레몬향파우더, D-만니톨, 효소처리스테비아, 포도당

다음 경우의 비타민 A,C,D,E,B1,B2,B6 의 보급

- 발육기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민D의 효능ㆍ효과는 다음과 같다

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

만 8세 이상 : 1일 2회, 1회 2정

만 36개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1일 1회, 1회 2정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다

1. 경고

①. 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

②. 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

①. 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

②. 고칼슘혈증 (hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증 (sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

③. 만 12개월 미만의 젖먹이

④. 윌슨씨병

⑤. 혈색소증 (철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

⑥. 신장결석 환자

⑦. 심한 증상의 신부전 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

①. 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

②. 레보도파

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

①. 만1세 미만의 젖먹이

②. 의사의 치료를 받고 있는 환자

③. 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

④. 고옥살산뇨증 환자 (hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

⑤. 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

가) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

나) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

⑥. 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

⑦. 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

⑧. 신장장애 환자

⑨. 저단백혈증 환자

⑩. 강심배당체를 투여 중인 환자

⑪. 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

⑫. 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

⑬. 신장결석 병력이 있는 환자

⑭. 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

①. 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 붉은반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

②. 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

③. 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

④. 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

⑤. 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다

⑥. 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

⑦. 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

⑧. 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

⑨. 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다

⑩. 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

⑪. 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

⑫. 우발적으로 과량복용 한 경우

⑬. 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

①. 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

②. 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

③. 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

④. 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

⑤. 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

⑥. 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

①. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

②. 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

③. 오용(잘못 사용)을 막고, 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 68,588
2016 106,049
2015 119,058
2014 313,462