프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))
기본정보
| 성상 | 이 약은 흰색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Max Zeller Sohne AG |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-06-05 |
| 품목기준코드 | 201307607 |
| 표준코드 | 8806433065904, 8806433065911, 8806433065928, 8806433065935 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CK020288 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)
총량 : 1정 (190mg) 중|성분명 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1) |분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12->1) 로서 20mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 마크로골20000, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 마크로골400, 프로필렌글리콜, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
월경전증후군(PMS)으로 인한 두통, 피부증상, 가슴팽창, 아랫배 통증, 신경과민, 과민성 감정굴곡, 짜증스러움, 우울, 피로, 수면장애 등의 신체적 및 정신적 증상의 치료, 월경불순 개선
용법용량
1일 1회, 1회 1정 식사에 상관없이 복용
효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.
2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.
3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 질병이 있는 환자
에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자
2) 알레르기가 있는 환자
3) 다른 약을 복용하고 있는 환자
도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다
ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응
ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)
ㆍ 두통, 어지럼증
ㆍ 소화장애(구토, 복통)
ㆍ 여드름
ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화
소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.
3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정(30정/PTP X 1), 90정(30정/PTP X 3) |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2017 | 200,352 |
| 2016 | 169,923 |
| 2015 | 133,966 |
| 2014 | 560,765 |
| 2013 | 400,627 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-09-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-03-02 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)종근당의 주요제품 목록(21건)
오엠피에스주40밀리그램(에스오메프라졸나트륨)
일반의약품
2016.06.28
종근당서양승마60%에탄올건조엑스(4.5~8.5:1)·포비돈혼합물(3:1)정
일반의약품
2014.01.00
종근당캡슈겔화이트젤라틴공캡슐5호
일반의약품
2013.08.28
종근당캡슈겔젤라틴공캡슐4호
일반의약품
2013.08.28
종근당캡슈겔옐로우젤라틴공캡슐5호
일반의약품
2013.08.28
프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))
일반의약품
2013.07.28
네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)
일반의약품
2008.06.28
종근당젤라틴공캡슐5호
일반의약품
2005.10.28
싸이메빈정주(간시클로버)
일반의약품
2002.09.28
카이트릴주(그라니세트론염산염)
일반의약품
2001.08.28
카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염)
일반의약품
2001.08.28
제니칼캡슐120밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2000.08.28
엘시토닌주20S(엘카토닌)
일반의약품
1998.06.28
젤라틴공캅셀000호
일반의약품
1995.04.10
브레디닌정50밀리그램(미조리빈)
일반의약품
1995.04.10
브레디닌정25밀리그램(미조리빈)
일반의약품
1995.04.10
아트로동(글리시레틴산)
일반의약품
1993.04.28
엘시토닌주10단위(엘카토닌)
일반의약품
1993.04.00
라니톱정(메타메칠디곡신)
일반의약품
1993.04.00
아넥세이트주0.5밀리그램(플루마제닐)
일반의약품
1992.03.28
보리코정200밀리그램(보리코나졸)
일반의약품
2017.01.28