프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))

프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 흰색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제이다.
모양 원형
업체명
위탁제조업체 Max Zeller Sohne AG
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-06-05
품목기준코드 201307607
표준코드 8806433065904, 8806433065911, 8806433065928, 8806433065935
기타식별표시 식별표시 : CK020288 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)

총량 : 1정 (190mg) 중|성분명 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1) |분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12->1) 로서 20mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 마크로골20000, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 마크로골400, 프로필렌글리콜, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

월경전증후군(PMS)으로 인한 두통, 피부증상, 가슴팽창, 아랫배 통증, 신경과민, 과민성 감정굴곡, 짜증스러움, 우울, 피로, 수면장애 등의 신체적 및 정신적 증상의 치료, 월경불순 개선

1일 1회, 1회 1정 식사에 상관없이 복용

효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.

2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.

3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 질병이 있는 환자

에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자

2) 알레르기가 있는 환자

3) 다른 약을 복용하고 있는 환자

도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다

ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응

ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)

ㆍ 두통, 어지럼증

ㆍ 소화장애(구토, 복통)

ㆍ 여드름

ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화

소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.

3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(30정/PTP X 1), 90정(30정/PTP X 3)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2017 200,352
2016 169,923
2015 133,966
2014 560,765
2013 400,627

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-09-15 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-03-02 변경항목제품명칭변경