로시파인겔(피록시캄)
기본정보
성상 | 알콜냄새가 나는 황색투명한 겔제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-05-24 |
품목기준코드 | 201307464 |
표준코드 | 8806574007405, 8806574007412 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피록시캄
총량 : 1g 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, L-멘톨, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 암모니아수, 정제수, 에탄올, 파라옥시벤조산프로필, 플록사머, 카보머940
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) :
퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염
(힘줄·힘줄윤활막염),건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상(상처) 후의 종창(부기)·동통(통증)
용법용량
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환 부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)
2)이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병 력이 있는 환자
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비닐, 껍질), 습 진·피부염, 접촉피부염, 홍반
(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신(온몸)부작용으로 구역, 위장관(위창자) 불쾌감, 호흡 곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방 법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우 에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유 의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실 혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐
독성(폐동맥 고혈압)(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수 과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하 지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에 서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하 지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아(갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 부작용의 발현(드러냄)에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병의 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 33,446 |
2017 | 13,423 |
2016 | 13,576 |
2015 | 13,298 |
2014 | 26,763 |
(주)퍼슨의 주요제품 목록(50건)
맥시부키즈시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.07.28
헥시미드액
일반의약품
2019.07.28
모메코트크림(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.07.28
메사콜관장액4그램/100밀리리터(메살라진)
일반의약품
2019.05.28
더마세이프멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)
일반의약품
2019.05.28
포비거즈볼(포비돈요오드)
일반의약품
2019.04.28
헥시거즈볼
일반의약품
2019.04.28
애드원정
일반의약품
2019.04.26
안티스타나잘연고(무피로신칼슘수화물)
일반의약품
2019.02.28
페라시드디액(저농도과초산평형혼합물)
일반의약품
2019.02.28
페라시드액(저농도과아세트산평형혼합물)
일반의약품
2019.01.28
치치엔더블유크림
일반의약품
2019.01.12
인카인겔
일반의약품
2019.00.28
헥시코튼볼액
일반의약품
2018.03.28
치치엔크림
일반의약품
2018.03.08
울츠오랄겔1%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2018.02.28
케이로우현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2018.02.16
헥시타놀2%스틱스왑액
일반의약품
2018.01.28
치치엔연고
일반의약품
2018.01.26
크린세이프피에이액(과아세트산액)
일반의약품
2018.00.28
비케이솔씨액(시트르산수화물)
일반의약품
2017.08.09
세이렌정
일반의약품
2017.07.21
트리오신연고
일반의약품
2017.06.28
퍼슨인후인스프레이
일반의약품
2017.02.28
베라카인엠겔9.6%(리도카인)(무향,바나나향)
일반의약품
2017.00.28
울트라아크네트리먼트겔(살리실산)(수출용)
일반의약품
2017.00.28
세타손크림
일반의약품
2016.07.26
퍼슨쿨링겔
일반의약품
2016.07.11
엔도파액(과아세트산액0.2%)
일반의약품
2016.07.10
마미즈시럽
일반의약품
2016.06.28
내시콜액(시메티콘)
일반의약품
2016.06.06
베라카인크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.06.05
번카인겔(리도카인)
일반의약품
2016.05.28
베라카인크림9.6%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.05.28
베라카인겔10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.05.13
리도아에프거즈(리도카인)
일반의약품
2016.04.03
니자르캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2016.03.04
멜라미인크림(히드로퀴논)
일반의약품
2016.02.28
코트로빈점비액(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2016.01.28
니라마이드에스산
일반의약품
2016.01.28
마데티카케어연고
일반의약품
2016.00.12
세러클캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2015.07.28
복합무조메에스겔
일반의약품
2015.07.28
케이다운현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2015.07.28
포비딘인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2015.07.21
무조메원스에프외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.07.21
두두엔액
일반의약품
2015.07.02
루브에스겔(농글리세린)
일반의약품
2015.06.28
무조메네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.20
엠비카인10%크림(수출용)
일반의약품
2019.08.04