비타씨주(아스코르브산)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 앰플에 든 무색의 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2013-01-08
품목기준코드 201300142
표준코드 8806451040402

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르브산

총량 : 1앰플 (2mL)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 메타중아황산나트륨, 탄산수소나트륨, 에데트산나트륨수화물, 주사용수, 시스테인염산염

첨가제 주의 관련 성분: 메타중아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

괴혈병 예방과 치료에 비타민 C를 권장한다. 급성 결핍 환자나 경구 섭취된 아스코르빈산 흡수가 불확실한 환자에게는 비경구적 투약이 바람직하다.

경증 결핍은 결함 있는 뼈와 치아의 성장, 치은염, 잇몸 출혈, 흔들리는 치아를 포함할 수 있다. 발열 상태, 만성 질병, 감염 (폐렴, 백일해, 결핵, 디프테리아, 부비동염, 류마티스 열 등)은 아스코르브산의 요구를 증가시킨다. 혈관 장애, 화상, 골절 및 상처 치료의 지연은 일일섭취량을 증가시킨다

용법용량

아스코르브산은 보통 경구로 투여된다. 경구 투여가 불가능하거나 흡수장애가 의심되는 경우에는 근육 내, 정맥 내, 또는 피하 투여할 수 있다. 비경구적 투여 시, 근육 내 투여 후 비타민의 사용이 가장 좋으며 이것이 가장 우호적인 비경구 투여경로이다.

정맥내 주사에 있어, 이와 관련된 부작용을 최소화하기 위해 생리 식염수, 주사용 증류수, 또는 포도당 같은 다량의 비경구적 투여 용액에 희석하여 사용하기를 권장한다.

성인에 대한 비타민 C의 평균 보호 용량은 일일 70~150mg이다. 괴혈병이 있는 경우, 일일 300mg~1g의 용량이 권장된다. 그러나, 정상 성인에게 6g의 아스코르브산을 비경구적 투여하였을 때 독성이 나타나지 않았다.

상처 치료를 향상시키기 위해, 상당히 다량이 권장되긴 하더라도, 일반적으로 7일 또는 10일 동안 수술전과 수술후에 300~500mg/일의 용량을 투여하는 것이 적절하다고 여겨진다.

화상 치료시에는 조직 손상 정도에 따라 용량이 정해진다. 중증 화상의 경우, 일일 1~2g의 용량이 권장된다.

비타민 C의 요구가 증가되는 기타 상황에는, 일일 최적 허용량의 3~5배가 적절하다고 보인다.

사용상의주의사항

1. 당뇨, 신결석 재발이 잘 되는 환자, 대변 잠혈 반응 검사를 받고 있는 환자, 나트륨 제한 식이를 하거나 항응고 요법을 받는 환자는 연장된 기간 동안 비타민 C를 과량 취해서는 안 된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

근육 주사나 피하 주사 부위에 일시적인 경증 동통이 발생할 수 있다.

너무 빠른 속도의 정맥 주사 용액 투여는 일시적 실신이나 현기증을 야기할 수 있다

4.일반적 주의

1)너무 빠른 속도의 정맥 주사는 피해야 한다.

5. 상호작용

1) 제한된 증거에 의하면, 아스코르브산이 비스하이드록시 쿠마린 작용의 강도 및 기간에 영향을 줄 수 있음이 시사된다

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에게 투여할 때 주의를 기울여야 한다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 일일 500mg 이상의 비타민 C를 취하는 당뇨병 환자는 당뇨 검사에서 잘못된 측정값을 얻을 수 있다. 위음성 반응 결과가 발생할 수 있으므로, 아민 의존성 대변 잠혈 반응 검사가 진행되기 전 48~72 시간 동안 외인성 비타민 C 섭취를 금해야 한다

9. 적용상의 주의

1) 비경구적 의약품은 용액과 용기의 사용을 허용할 때마다 투여 전 이물질 및 약액의 변색을 육안으로 확인해야 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 실온 15°~30°C 에서 보관한다. 빛과 열을 차단한다.

장기 저장시 앰플에 압력이 생길 수 있다. 개봉되는 동안 용기를 보호 덮개로 덮어 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉차광보관, 실온보관(15-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL x 자사포장단위
보험약가