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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액
업체명
위탁제조업체 한림제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-10-22
품목기준코드 201207321
표준코드 8806436049703, 8806436049710

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산페니라민, 나파졸린염산염

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 말레인산페니라민|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염산, 붕산, 주사용수

효능효과

ㆍ안[눈]자극·충혈의 완화

ㆍ염증성 안[눈]질환

용법용량

1 회 1 ~ 2 방울 1일 4회 점안[눈에 넣음]하십시오.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 폐쇄각 녹내장 환자 및 그 소인이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) MAO 저해제[억제제]를 투여중인 환자(교감신경 흥분제를 투여시 중증[심한 증상]의 고혈압성 발증을 나타낼 수 있습니다.)

2) 유아 및 소아(중추신경 억제로 인한 혼수를 일으킬 수 있고 현저한 체온하강을 일으킬 수 있습니다.)

3) 심부정맥 등 중증[심한 증상]의 심혈관 질환 환자

4) 혈압조절이 잘 되지 않는 고혈압 환자

5) 당뇨병성 케토아시도시스가 될 가능성이 있는 당뇨병 환자

3. 부작용

동공산대, 안[눈]압상승 등의 부작용이 나타날 수 있으며 고혈압, 심박부정, 과혈당증 등 점막 흡수에 의한 전신 부작용이 나타날 수 있습니다.

4. 적용상의 주의

1) 점안[눈에 넣음]용으로만 사용하십시오.

2) 점안[눈에 넣음]시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관하십시오.

3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니 다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 79,680

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2012-12-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)