스토자임정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 정우신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-10-27
품목기준코드 201109189
표준코드 8806638027707, 8806638027714
기타식별표시 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 헤미셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘

총량 : 1정(480mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 전분당화력2,800단위/g이상,단백소화력28,000단위/g이상,지방소화력960단위/g이상|비고 :

총량 : 1정(480mg) 중|성분명 : 헤미셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 125헤미셀룰라제단위|비고 :

총량 : 1정(480mg) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜린산으로서 11.25mg|비고 :

총량 : 1정(480mg) 중|성분명 : 디메티콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색 4호, 피마자유, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 글리세린모노스테아레이트, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 4호

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감

용법용량

만 15세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201109189 제품명 스토자임정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 85,183
2016 127,359
2015 110,827
2014 67,572
2013 58,716

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-02-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-02-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-02-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)