에이프로젠미야캡슐(미야이리균)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-담회백색의 캡슐제
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2011-08-18
품목기준코드 201105402
표준코드
분류코드 47240

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로스트리디움부티리쿰미아이리2-588균

총량 : 265밀리그램|성분명 : 클로스트리디움부티리쿰미아이리2-588균|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : 미야이리균 생균수로서 4.5X10^6개|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 캡슐, 스테아르산마그네슘

효능효과

(경구 : 산제, 정제)

1. 주효능 효과

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

(경구 : 산제, 정제)

성인 : 클로스트리디움 부티리쿰 미야이리 Ⅱ 588균으로서 1회 60-120mg(생균수로서 9.0x10?-1.8x10?개) 1일 3회 식후에 경구투여한다.

소아 : 11-14세 1회 30-90mg, 8-10세 1회 30-60mg 1일 3회 식후에 투여한다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법/용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다.

3. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사 일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질을 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 42개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목제품명칭변경