시낙텐주(테트라코삭티드)

시낙텐주(테트라코삭티드) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 용액이 들어있는 앰플 주사제
업체명
위탁제조업체 (주)휴온스
전문/일반 전문의약품
허가일 2011-05-20
품목기준코드 201103323
표준코드 8806646020301, 8806646020318, 8806646020325
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 테트라코삭티드

총량 : 1앰플(1.0mL) 중|성분명 : 테트라코삭티드|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 아세트산 무수물, 아세트산나트륨수화물

효능효과

부신피질 기능부전증의 진단

용법용량

1. 부신피질 기능부전증의 진단목적으로 본제 1앰플(250㎍/ml)을 1회 근육주사 또는 정맥주사 (치료목적으로 반복주사하지 말 것)

2. 성인 :

시낙텐(ACTH) 30분 진단시험

- 주사직전 및 주사 후 정확히 30분이 경과한 후 코르티솔의 혈장 농도를 측정하였을 때 주사후의 코르티솔 혈장농도가 200nmol/liter (70micrograms/liter)이상이면 부신피질의 기능을 정상으로 진단할 수 있음

30분 시낙텐 진단시험으로 부신피질 기능부전증을 확진하기 어려운 경우 또는 남아있는 부신피질기능 정도를 알아보기 위해서는 추가로 시낙텐 데포를 사용하여 5시간 시낙텐 데포 테스트를 실시한다.

또한 3일 시낙텐 데포 테스트를 실시하여 일차성 부신피질 기능부전증과 이차성 부신피질 기능부전증을 감별진단 할 수 있다.

3. 노인에 투여 :

성인의 경우와 동일한 용법 용량으로 투여

4. 소아에 투여 :

정맥주사시 250㎍/1.73㎡ 체표면적의 용량으로 투여

5-7세의 경우 보통 성인 용량의 1/2을 투여

5-7세 외에는 위의 체표면적 기준 표준용량표에 따라 용량을 결정할 것

사용상의주의사항

1. 경고

ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지 환자에는 투여하지 말 것.

2. 일반적 주의

1) 본제를 투여하기 전에 환자의 병력을 조사하여 ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지를 일으킨 적이 있는지 조사한 후 투여할 것.

2) 시낙텐은 투여시 반드시 의사의 감독하에 투여하고 ACTH과민 반응은 보통 투여후 30분 이내에 발생하므로 투여후 환자의 반응을 면밀히 관찰할 것. 주사후에 주사부위의 발적과 동통, 두드러기, 소양증, 열성홍조, 실신, 호흡곤란 등의 국소적 또는 전신적 과민반응이 나타날 경우 이후 본제 또는 다른 ACTH제제를 투여하지 말 것.

3) 본제를 투여하기 전에는 아나필락시 쇽에 대비할 수 있는 제제를 항상 준비하고 있어야 하며 아나필락시 쇽이 발생한 경우 신속히 대처해야 한다.

: 다량의 부신피질 호르몬(예, 1 - 2g 프레드니솔론)을 정맥주사하고 아드레날린 0.1% 용액 0.4 - 1ml을 근육주사 또는 아드레날린 0.1% 생리식염수 용액 10ml을 서서히 정맥주입한다. 필요한 경우 위의 방법을 반복한다.

4) 과량투여 : 과량 투여에 의한 문제는 없음.

5) 임부에 투여 : 부득이한 경우를 제외하고는 임신중에 본제를 투여하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 2~8℃ 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL X 10앰플/박스
보험약가 664602031 ( 9654원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 868,859
2017 860,095
2016 636,101
2015 880,050
2014 468,650