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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지빛 적색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-03-04
품목기준코드 201101118
표준코드 8806489025006

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g, 아스코르브산 90%과립, 티아민질산염 98% 과립, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 푸마르산철, 비오틴1%, 피리독신염산염 98% 과립, 니코틴산아미드99ㆍ5%과립, 시아노코발라민 1%

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 티아민질산염 98% 과립|분량 : 14.86|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 티아민질산염으로서 14.6mg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 피리독신염산염 98% 과립|분량 : 6.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 피리독신염산염으로서 6.1mg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12mcg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 555.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 비오틴1%|분량 : 4.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비오틴으로서 45mcg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 니코틴산아미드99ㆍ5%과립|분량 : 100.48|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 니코틴산아미드로서 100mg|비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 21.74|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 (전과 동일)|성분명 : 푸마르산철|분량 : 82.14|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 27mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 겔화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스 65%/ 탄산칼슘 35%, 스테아르산, 오파드라이 레드-오렌지 OY-B-33128, 이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 및 무기질의 보급;

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후의 체력 저하시

- 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

성인 1일 1회 1정 복용

1. 경고

1) 만 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 1세 미만의 영아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증(hyperoxaliuria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 소화성궤양, 만성궤양성장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사 또는 묽은 변, 식욕부진, 복부불쾌감, 복부팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하도록 한다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고, 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

- 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전 후에는 피할 것

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가