로시놀겔(테르비나핀)

로시놀겔(테르비나핀) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 회백색의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-01-21
품목기준코드 201100330
표준코드 8806436048300, 8806436048317
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 테르비나핀

총량 : 1 g 중|성분명 : 테르비나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르보머940, 벤질알코올, 트롤아민, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트60, 이소프로필미리스테이트, 토코페롤아세테이트

효능효과

1. Trichophyton (즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum),

Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균[곰팡이] 감염증 : 족부백선[무좀], 고부백선[대퇴부백선], 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍[어루러기]

용법용량

사용방법

: 이 약은 1일 1회 적용합니다.

적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바르십시오. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부[엉덩이] 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수 도 있습니다.

치료기간

: 1일 1회 1주

증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타납니다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있습니다. 1주일 투약 이후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 합니다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 마십시오.

테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자

2. 부작용

1) 피부 : 두드러기, 발적[충혈되어 붉어짐], 홍반[붉은 반점], 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있습니다.

3. 임부, 수유부에 대한 사용

1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]하는 경우에만 투여하십시오.

2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중지하십시오.

4. 어린이에 대한투여

어린이에 대한 사용 경험이 제한적이므로 투여하지 마십시오.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하십시오.

2) 눈 주위에는 사용하지 마십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 30℃이하 저장
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15 g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 335,908
2017 286,095
2016 223,140
2015 149,248
2014 264,059

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-14 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-14 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-05-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)