루미니프리미엄첩부제(과산화수소수35%)(수출용)(수출명: Luminee Teeth Whitening strips-Premium)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 거의 투명한 3층의 박막으로 치아부착면이 폴리에스테르 박리지에 붙어 있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-05-14
품목기준코드 201003486
표준코드 8806744002506, 8806744002513, 8806744002520

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수35%

총량 : 아랫니(면적 6.3㎠, 중량 81.901mg) , 윗니(면적 7.4㎠, 중량 96.201mg) - 윗니|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 16.280|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 과산화수소로서 5.698mg|비고 :

총량 : 아랫니(면적 6.3㎠, 중량 81.901mg) , 윗니(면적 7.4㎠, 중량 96.201mg) - 아랫니|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 13.860|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 과산화수소로서 4.851mg|비고 :

첨가제 : 박하유, 폴리에틸렌글리콜1500, 히드록시프로필셀룰로오스, 농글리세린, 유드라짓, 산성피로인산나트륨, 폴리에스테르필름, 피마자유, 포비돈, 소르비탄지방산에스테르, 정제수, 에탄올

효능효과

치아미백

용법용량

박리지(치아부착면에 붙은 필름)를 제거하고 치아에 부착한다.

1일 1회, 1회 1시간 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 조건인 경우 사용하지 말 것

1) 제품 내 원료에 알레르기가 있는 경우

2) 구강 내 감염 또는 상처가 있는 경우

3) 임신, 수유 동안

4) 치아교정 중인 경우

2. 기타 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량대로 사용할 것

2) 본 제품(필름)을 삼키지 말 것. 만일 제품을 먹었을 경우 의사, 치과의사의 지시 에 따를 것

3) 눈가 근처, 잇몸이나 침샘 및 상처가 난 부위에 제품의 부착면이 직접 닿지 않 도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 사용 시 일시적인 잇몸자극이나 치아과민증상이 있을 수 있으며, 증상이 계속되 면 사용을 중단하고 의사, 치과의사와 상의할 것.

5) 12세 이하의 어린이가 사용할 경우 치과의사와 상담 후 사용할 것.

6) 식사, 음용, 흡연 및 취침 시에는 사용하지 말 것.

7) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 휴지 등 에 싸서 버릴 것.

8) 용도 이외에는 다른 목적으로 사용하지 말 것

3. 저장상의 주의 사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 본 제품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 품질 저하의 원인 이 될 수 있으므로 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 5,999