알마실정(시말드레이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-08-27
품목기준코드 200906560
표준코드 8806476026504

원료약품 및 분량

유효성분 : 시말드레이트

총량 : 이 약1정(420mg)중|성분명 : 시말드레이트|분량 : 320|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 탈크, 미결정세룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위ㆍ십이지장궤양, 위염, 위산과다

용법용량

성인 : 시말드레이트로서 1회 640mg 1일 4회 식간 및 취침시에 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애 환자

2) 심기능장애 환자

3) 고마그네슘혈증 환자

3. 부작용

1) 대사이상

장기대량투여시 고마그네슘혈증이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우

감량 또는 휴약등 적절한 처치를 취한다.

2) 소화기계

때때로 구역, 구토, 변비, 설사, 구갈 등이 나타날 수 있다.

3) 기타

때때로 가려움증이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.

2) 이 약의 흡착작용에 의해 소화관내 체액의 Ph가 상승에 의해 병용 약물의 흡수 배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기저장, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)