우르타제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-20
품목기준코드 200905634
표준코드 8806476028201

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제AP6, 우르소데옥시콜산, 비오디아스타제2000 I

총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 리파제AP6|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 지방소화력으로 67.4단위|비고 :

총량 : 1정(138mg)중|성분명 : 비오디아스타제2000 I|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 전분당화력(pH5.0)175단위,전분호정화력(pH5.0)360단위,단백소화력(pH3.0)132.5단위,단백소화력(pH8.0)255단위|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 미결정셀룰오스, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스 2910, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

ㆍ 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로

인한 위부팽만감

용법용량

ㆍ 성인(15세이상)은 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상에 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳(습기가 적은 곳)에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)