써버쿨키드크림

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-02-17
품목기준코드 200901276
표준코드 8806436035706, 8806436035713
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디펜히드라민, 덱스판테놀, 글리시리진산이칼륨, 토코페롤아세테이트

총량 : 1 그램 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그램 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그램 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그램 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 글리세롤모노스테아레이트40-55, 소르비탄스테아레이트, 폴리에틸렌글리콜400, 엘에스300, 폴리소르베이트 60, 카르보머934, 글리세린, 트롤아민, l-멘톨, 디에틸세바신산, 파라옥시벤조산메틸, 이미듀리아, 정제수, 에탄올, 스테아릴알코올, 세탄올, 이소프로필미리스테이트, 경화라놀린, 미리스틸미리스테이트

가려움, 피부염, 습진, 두드러기, 땀띠, 동상, 벌레 물림, 짓무름

1일 수회 환부에 적당량을 바른다.

1. 다음과 같은 사람(부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.

생후 1개월 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상[예, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등]이 나타난 적이 있는 환자

4) 습윤(습기 참)이나 염증이 심한 환자

5) 6세미만의 영·유아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ∼ 6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3) 다음의 경우에는 가능한 빨리 의사에게 진찰을 받을 것.

(1) 대량(약 10 g 이상) 삼켰을 때

(2) 현기증(어지럼), 구역질, 권태감(노곤함), 호흡 이상 등이 있을 때

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지시·감독하에 사용할 것.

3) 어린이나 고령자(노인)가 본 제품을 경구로 복용한 경우, 조금 핥은 정도로는 영향이 없다. 단 많이 먹으면 졸음이 오는 경우가 있다.

4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

5) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우는 물로 씻는다. 증상이 심한 경우(충혈이나 아픔이 계속되거나, 눈물이 멈추지 않는 경우 등)에는 안(눈)과의사의 진료를 받을 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오. 사용기한 내의 제품일지라도 품질 유지를 위해 개봉 후 는 가능한 빠르게 사용할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15 g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 377,634
2017 252,223
2016 347,526
2015 438,374
2014 439,868

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-06-04 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2012-06-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)