비졸본정(브롬헥신염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 원형정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-01-29 |
품목기준코드 | 200900880 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-07-04 |
표준코드 | 8806520010602, 8806520010619, 8806535009202, 8806535009219 |
기타식별표시 | 식별표시 : BK090004 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 2.4mm 분할선(앞) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬헥신염산염
총량 : 1정 (약 120밀리그램)중|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염
용법용량
성인 및 14세 이상 : 브롬헥신염산염으로서 1회 8 ~ 16 mg을 1일 3회 복용한다
6세 이상 14세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 4 ~ 8 mg을 1일 2 ~ 3회 복용한다
2세 이상 6세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 4 mg을 1일 1 ~ 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았다. 동물에서의 약물 약력학/독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되어서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 위궤양 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 간부전 또는 심한 간질환 환자(예, 감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은 모니터링이 필요하다)
4) 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자(분비물 축적이 촉진될 위험이 있다)
5) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이다. 동물실험에서 직접 또는 간접적인 생식독성이 관찰되지 않았다. 따라서 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
6) 에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질을 복용하는 환자 : 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다.
7) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등
2) 정신신경계 : 때때로 두통
3) 면역계, 피부 및 피하조직, 호흡기계, 흉부, 종격동 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우, 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움, 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민반응이 나타나는 경우
4) 복용 5일 후 증상이 개선되지 않는 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애가 보고되어 왔는데, 이 약과 같은 거담제 투여와 관련해서 매우 소수에서 보고되었고, 대부분은 환자의 기저질환 및/또는 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 또한, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에, 환자는 비특이적 인플루엔자 유사증상(예를 들어, 발열, 몸살, 비염, 기침 및 인후염)을 경험할 수 있다. 이러한 초기증상 때문에 기침 및 감기약으로 대증적 치료를 시작할 가능성이 있다. 그러므로 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다.
2) 이 약으로 치료 받는 동안 객담량의 증가가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
3) 급성 호흡기 질환 치료시, 증상이 개선되지 않거나 악화된다면 의사의 진찰을 받아야 한다.
4) 운전 및 기계조작 능력의 영향에 대해 수행된 시험은 없다.
5) 기타
(1) 드물게 혈담이 나타날 수 있다.
(2) 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전달효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
(3) 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다.
6) 과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 이상 반응과 일치하며 대증치료를 요할 수 있다
7) 사람의 생식능에 대하여 수행된 시험은 없다. 동물실험에서 수태능에 대한 영향은 없었다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500정/병 |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2017 | 229,765 |
2016 | 385,712 |
2015 | 177,335 |
2014 | 312,382 |
2013 | 317,333 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2014-04-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2013-03-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)사노피-아벤티스코리아의 주요제품 목록(50건)
솔리쿠아펜주(10-40)
일반의약품
2017.07.28
솔리쿠아펜주(30-60)
일반의약품
2017.07.28
엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)]
일반의약품
2017.06.28
알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]
일반의약품
2017.02.28
엔테로제미나현탁액20(바실루스클라우지균포자)
일반의약품
2017.01.28
프랄런트펜주75mg(알리로쿠맙)
일반의약품
2017.00.28
프랄런트펜주150mg(알리로쿠맙)
일반의약품
2017.00.28
프랄런트주75mg(알리로쿠맙)
일반의약품
2017.00.28
프랄런트주150mg(알리로쿠맙)
일반의약품
2017.00.28
플라빅스에이정
일반의약품
2016.03.14
세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염)
일반의약품
2015.07.28
투제오주솔로스타(인슐린글라진, 유전자재조합)
일반의약품
2015.05.28
렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)
일반의약품
2014.04.28
릭수미아펜주10마이크로그램(릭시세나티드)
일반의약품
2014.01.04
릭수미아펜주20마이크로그램(릭시세나티드)
일반의약품
2014.01.03
잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)
일반의약품
2013.10.00
오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)
일반의약품
2013.08.28
카프렐사정300밀리그램(반데타닙)
일반의약품
2013.07.28
카프렐사정100밀리그램(반데타닙)
일반의약품
2013.07.28
파브라자임주(아갈시다제베타)
일반의약품
2013.02.28
엘라프라제주(이두설파제)
일반의약품
2013.02.25
세레자임주400단위(이미글루세라제)
일반의약품
2012.10.16
알두라자임주(라로니다제)
일반의약품
2012.10.15
마이오자임주(알글루코시다제알파)
일반의약품
2012.10.15
타이로젠주(티로트로핀알파)
일반의약품
2012.10.15
렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염)
일반의약품
2011.10.29
렌벨라정(세벨라머탄산염)
일반의약품
2011.08.20
에볼트라주(클로파라빈)
일반의약품
2011.02.28
제브타나주(카바지탁셀아세톤용매화물)
일반의약품
2011.01.28
탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)
일반의약품
2010.03.28
멀택정(드로네다론염산염)
일반의약품
2010.01.28
모조빌주(플레릭사포르)
일반의약품
2010.00.28
뮤코펙트시럽15mg/5mL(암브록솔염산염)
일반의약품
2009.07.14
뮤코펙트시럽30mg/5mL(암브록솔염산염)
일반의약품
2009.06.28
둘코락스에스장용정
일반의약품
2009.06.28
부스코판플러스정
일반의약품
2009.01.25
부스코판당의정(부틸스코폴라민브롬화물)
일반의약품
2009.01.18
파마톤연질캡슐
일반의약품
2009.01.03
비졸본정(브롬헥신염산염)
일반의약품
2009.00.28
뮤코펙트정(암브록솔염산염)
일반의약품
2009.00.28
안티스탁스정360밀리그램(비티스비니페라엽건조엑스)
일반의약품
2008.11.28
리루텍정(리루졸)
일반의약품
2008.05.28
코아르베스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2008.05.22
코아르베스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2008.05.22
파마톤키디츄잉정
일반의약품
2008.05.21
플루다라정(플루다라빈포스페이트)
일반의약품
2008.01.28
플루다라주(플루다라빈포스페이트)
일반의약품
2008.01.28
이브퀵정
일반의약품
2008.00.01
둘코락스엘점적액(피코황산나트륨)
일반의약품
2007.12.28
듀피젠트프리필드주300밀리그램(두필루맙,유전자재조합)
일반의약품
2018.01.28