인포탑플라스타(인도메타신)
기본정보
성상 | 이 약은 무색 반투명의 점착성 물질을 살색 부직포에 도포하고(바르고) 고체면에 박리를 덮은 첩부제이다 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 아이큐어(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-12-30 |
품목기준코드 | 200811974 |
표준코드 | 8800543000701, 8800543000718, 8806454025505, 8806454025512 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인도메타신
총량 : 3개 Type별 각각 1매(7cm × 10cm, 70cm2, 2.34g)중 - N-Type|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 3개 Type별 각각 1매(7cm × 10cm, 70cm2, 2.34g)중 - C-Type|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 3개 Type별 각각 1매(7cm × 10cm, 70cm2, 2.34g)중 - H-Type|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 지질박리지, 바닐릴부틸에테르, N-메틸피롤리돈, 아크릴계 점착용액, 부직포, L-멘톨, 고무계 점착용액, 아이소플레골, 소르비탄올레에이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염)
1) 퇴행성관절염(골(뼈)관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염)
4) 건(힘줄)주위염
5) 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스 엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ동통(통증)
용법용량
1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 기관지경련의 병력, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부종)을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지 시 증상이 소실된다(없어진다))이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창(부기), 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감(화끈감), 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁(어지러움) 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염) 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러남)에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다
3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
이 약의 과량 복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관증상 및 중증(심한 증상) 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면(졸음), 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다
2) 처치
(1) 이 처치법은 대증적(증상에 대응하여) 보조용법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50㎎의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질 대체방법을 사용한다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링해야 한다.
(4) 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10매 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2014 | 62,651 |
2013 | 50,120 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2010-10-06 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2009-01-12 | 변경항목제품명칭변경 |
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