플루비린주(프리필드시린지)(인플루엔자표면항원백신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명 또는 약간 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지
업체명
위탁제조업체 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.(Rosia)
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-10-27
품목기준코드 200810640
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-03-29
표준코드 8806536022200, 8806536022217, 8806536022224

원료약품 및 분량

유효성분 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형(B/Hubei-Wujiagang/158/2009 BX-39), 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/Victoria/361/2011 IVR-165(H3N2)], 정제불활화 인플루엔자바이러스항원A형[A/Christchurch/16/2010 NIB-74(H1N1)

총량 : 1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원A형[A/Christchurch/16/2010 NIB-74(H1N1)|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중|성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/Victoria/361/2011 IVR-165(H3N2)]|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형(B/Hubei-Wujiagang/158/2009 BX-39)|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 치로메살, 1회용주사침, 인산수소이나트륨, 주사용수

인플루엔자 예방

4세 이상 어린이와 성인에게 1회 0.5mL을 근육주사한다.

이전의 인플루엔자백신 접종경력이 없는 어린이의 경우, 4주이상 간격으로 2회 주사한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) egg protein, chicken protein, betapropiolactone, nonoxynol 9, neomycin, polymyxin, 포름알데히드 및 치메로살에 과민반응을 나타내는 자

2) 열성질환 또는 급성감염환자는 접종을 연기해야 한다.

2. 부작용

1) 혈액 및 림프계: 일시적인 혈소판감소증과 림프선증

2) 면역계: 알레르기 반응, 드물게 쇽까지 나타날 수 있으며, 혈관부종도 나타날 수 있다.

3) 신경계: 신경통, 지각착오, 열성경련과 뇌척수염, 신경염, 길랑-바레증후군과 같은 신경계장애

4) 혈관계: 매우 드물게 일시적으로 신장과 연관된 혈관염

5) 피부 및 피하조직: 가려움증, 두드러기 또는 비특이적 발진을 포함한 전신피부반응

6) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

3. 일반적인 주의사항 및 적용상의 주의사항

1) 다른 주사용 백신들처럼, 백신접종후 드물게 발생할 수 있는 아나필락시 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다.

2) 이 약은 절대로 정맥주사하지 않는다.

3) 내인성 또는 의인성 면역저하자에서는 항체반응이 충분치 않을 수 있다.

4) 본 백신의 제조과정에서 치메로살이 사용되어, 백신의 최종제품에 미량 잔존하여 과민반응을 일으킬 수 있다. 최대 잔존량은 4ppm이다.

4. 상호작용

1) 이 백신은 다른 백신과 동시에 접종할 수 있다. 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종후 이상반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.

2) 동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자의 경우에는 면역반응이 감소될 수 있다.

3) 인플루엔자백신 접종후, ELISA법을 이용하여 HIV1, HCV, 그리고 특히 HTLV1에 대한 항체를 측정하는 혈청검사시 위양성반응 결과가 보고된 적이 있다. 이 경우 Western Blot technique으로 위양성임을 확인한다. 일시적인 위양성 결과는 백신접종에 의한 IgM 반응에 기인한 것으로 판단된다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 대한 제한적인 연구결과로써 백신접종이 태아와 모체의 부작용의 원인이 된다고 볼 수 없다. 임신 제 2기 이후부터 백신접종이 고려될 수 있다. 치료중인 임부는 인플루엔자에 의한 합병증의 위험이 높으므로 임신기간에 상관없이 백신접종을 권장한다.

2) 수유중에 백신접종을 할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

2~8℃에서 냉장보관하며 동결해서는 않는다. 포장을 뜯지 않고 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관
사용기간 제조일로부터 12개월,
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.5㎖/프리필드시린지×제조원의 포장단위
보험약가