엑스프리벤정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-05-28
품목기준코드 200805926
표준코드 8806646012108, 8806646012115, 8806646012122, 8806646012139
기타식별표시 장축크기 : 16.1mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 8.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 아스코르브산97%과립, 유비데카레논, 셀레늄 함유 건조효모, 산화마그네슘, 크롬함유건조효모, 산화아연

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 335.05|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 325밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 크롬으로서 25마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 (921.98밀리그램)중|성분명 : 셀레늄 함유 건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25마이크로그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 오파드라이빨간색(200F650003), 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 신경통, 근육통, 관절통[요통(허리통증), 견통(어깨통증) 등], 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염, 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ 각기

ㆍ 눈의 피로

ㆍ 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

2. 아연의 보급

만 8세 이상 및 성인

: 1일 1회 2정 복용 또는 1일 2회, 1회 1정 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제(미네랄 함유제제)

(2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산요증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

8) 당뇨병환자

9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.

- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종(폐부기)

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정/PTP포장x12/박스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,009,316
2017 918,840
2016 736,140
2015 850,920
2014 738,690

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-04-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-07-15 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-12-31 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2008-12-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)