1) 이 약은 태아에게 치명적인 해를 끼칠 수 있다.

2) 이 약의 사용으로 당뇨병이 발병되거나 당뇨병의 악화와 Cushing^s syndrome이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 장기사용으로 부신기능이 억제된 사례가 있으며 ACTH(adrenocortico-tropin) 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제가 빈번히 발생하였다. 저혈압, 오심, 구토, 현기증, 무기력 등의 부신기능 부전 증상이 존재하는 환자는 부신기능 저하 가능성을 고려해야 한다. 시상하부-뇌하수체-부신축의 억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할 수 있으므로 비상용량의 속효성 glucocorticoid 투여의 실험적 치료가 고려되어야 한다.

1) 메게스트롤 아세테이트에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자

1) 혈전색전질환의 기왕력이 있는 환자

2) 당뇨환자(이 약의 투여로 인슐린 의존성 당뇨병이 악화될 수 있음)

1) 유효성평가 임상시험과 open trial에서 치료군의 5%이상에서에서 발생된 이상반응은 [표1]과 같다.

[표1] 임상시험중 치료군 5%이상에서 발현한 이상반응 요약

2) 두개의 유효성 평가 임상시험에서 1~3%에서 발생한 이상반응은 다음과 같다.

(1) 감각기계: 약시

(2) 소화기계: 변비, 구건, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증

(3) 순환기계: 심근통, 심계항진

(4) 호흡기계: 호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장해

(5) 혈액계: 백혈구감소증

(6) 비뇨기계: 단백뇨증, 뇨실금, 요로감염, 여성유방증

(7) 신경계: 지각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 지각감퇴증, 비정상적인 생각

(8) 피부: 탈모증, 포진, 소양증, 대수포성 발진, 발한 및 피부장애

(9) 대사: LDH 증가, 부종 및 말초 부종

(10) 전신: 흉통, 복부통, 감염, 칸디다증, 육종

3) 시판후조사에서 보고된 이상반응

(1) 시판후조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전성 증상과 패색전증 및 당불내성이 보고되었다.

(2) 국내에서 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 밝혀지지 않았다.

- 불안, 구내염, 점막염, 어깨동통

1) 체중감소를 위한 치료는 체중감소의 치료가능한 근거를 찾은 후 설정해야 한다

2) 의사의 지시하에 사용한다.

3) 장기간 투여시 호흡기감염의 위험을 증가시킨다.

4) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

1) 이 약은 태아에게 치명적인 영향을 미치므로 임부에는 투여하지 않는다.

2) 만약 임신가능성이 있는 부인의 경우 이 약물을 복용하는 동안 피임하도록 한다.

이 약물은 모유로 이행되어 신생아에게 치명적인 이상반응을 일으킬 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성환자에서 출혈발생이 보고되었다.

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

1) 동물시험에서 이 약물을 투여받은 암컷의 수컷새끼에서 번식능력이 감소되는 결과가 나타났다

2) 동물시험에서 태아 체중감소와 생존하여 출생하는 태아 숫자가 감소하였으며 수컷 태아의 여성화가 나타났다

1) 메게스트롤 아세테이트로서 1일 1,200mg의 고용량을 투여한 임상연구에서도 예기치 못한 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

2) 이 약물은 용해도가 낮아 과량투여시의 처치로서 투석은 효과적이지 못하다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것