원더솔10%주

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리용기에 든 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-02-22
품목기준코드 200802123
표준코드 8806451028707, 8806451028714

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타민산, 아르기닌, 엘염산오르니친, 엘트리프토판, 세린, 엘이소로이신, 엘발린, 엘트레오닌, 엘페닐알라닌, 엘리신용액50%, 아스파라긴산, 엘메치오닌, 티로신, 프롤린, 타우린, 아미노초산, 시스테인, 히스티딘, 엘로이신, 알라닌

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘이소로이신|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘로이신|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘발린|분량 : 0.76|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘리신용액50%|분량 : 2.20|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 엘-리신으로서 1.1그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘메치오닌|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘페닐알라닌|분량 : 0.42|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘트레오닌|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘트리프토판|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아르기닌|분량 : 0.84|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 히스티딘|분량 : 0.38|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 알라닌|분량 : 0.80|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아스파라긴산|분량 : 0.60|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 시스테인|분량 : 0.189|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 글루타민산|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아미노초산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 프롤린|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 세린|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 티로신|분량 : 0.045|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘염산오르니친|분량 : 0.318|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 타우린|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 말산, 주사용수

효능효과

경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급

용법용량

(주사제)

○용량

소아의 체중, 연령 및 단백이화작용의 정도에 따라

-아미노산으로는 1일 체중 kg 당 1.5～3.5 g

-질소로는 1일 체중 kg 당 0.23～0.53 g

-이 약으로는 1일 체중 kg 당 15～35 mL

○용법

-신생아 및 유아 : 24시간 연속주입

-소아 : 24시간 연속 주입 또는 하루 8～12시간 순환 주입(cyclical infusion)

-주입속도 : 0.05 mL/kg/분을 초과하지 않는다.

유속은 용량, 주입용액의 특성, 24시간 동안 투여되는 총 용적 및 주입기간에 따라 조정하여야 한다.

이 약은 보통 병용 또는 혼합의 방법으로 소아의 필요에 적합한 에너지 공급원과 투여된다.

이 약은 또한 배합여부와 안정성이 확인된 경우 탄수화물, 지질, 전해질, 미량원소를 조합한다. 영양혼합제의 조성에 포함될 수 있다.

○투여경로

-단독투여 시 : 중심정맥 투여

-병용투여 또는 다른 약물과 혼합 투여 시 : 주입하는 용액의 최종 삼투압에 따라 말초 또는 중심정맥으로 투여

사용상의주의사항

1. 경고

심장, 호흡기 또는 신부전과 같이 액제의 엄격한 제한이 필요한 경우에는 신중하게 투여하도록 한다. 신부전인 경우 소아의 신배설능에 따라 질소섭취량을 조정한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 하나 또는 그 이상의 아미노산 성분에 대하여 선천적 대사 이상이 있는 소아

2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 (엘-아르기닌 함유제제)

3. 이상반응

신부전 소아의 경우 과량투여 시 대사성 산증과 BUN 증가가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

주입상태 및 소아의 임상 및 생화학적인 상태에 대해 신중하게 모니터해야 한다.

5. 적용상의 주의

1) 사용하기 전에 주입액이 맑고 병에 균열이 있거나 금이 갔는지 확인한다.

2) 개봉 후에는 즉시 사용하도록 하고 추후 사용을 위하여 보관하지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 250, 500, 1000 x 자사포장단위
보험약가