레미페민정(승마40%이소프로판올건조엑스(6∼11 : 1)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 양면이 볼록한 흰색 또는 미황색의 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-02-04
품목기준코드 200801517
표준코드 8806540020209, 8806540020216
기타식별표시 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 2.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 승마40%이소프로판올건조엑스(6~11 : 1)

총량 : 1정(280mg) 중|성분명 : 승마40%이소프로판올건조엑스(6~11 : 1)|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 셀락토오스80, 감자전분, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스80

첨가제주의사항

갱년기의 다음 증상의 완화

: 홍조, 발한(땀이 남), 수면 장애 등 갱년기에 의한 정신적, 자율신경적 증상

1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁), 씹지 않고 소량의 물과 함께 복용한다.

식사와 무관하게 복용할 수 있다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민한 환자

2) 임부 및 수유부(충분한 자료가 없으므로 투여하지 않는다.)

3) 갈락토오스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 글루코오스-갈락토오스 흡수장애 등 희귀유전질환 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.[빈도 : 매우 자주(1/10 초과), 자주(1/100 이상, 1/10 미만), 때때로(1/1,000 이상, 1/100 미만), 드물게(1/10,000 이상, 1/1,000 미만), 매우 드물게(1/10,000 미만)]

1) 드물게 위장장애(소화불량, 설사), 피부 알레르기반응(두드러기, 소양(가려움), 피부발진), 안면부종, 말초 부종, 간기능 효소(트랜스아미나제) 증가 및 체중 증가가 발생할 수 있다.

2) 매우 드물게 승마를 함유한 약물 사용 중 간 손상이 드물게 보고된바 있으나, 약물과의 인과관계는 현재 증명된 바 없다.

3) 알려진 이상반응 이외의 이상반응이 발생 시 이 약의 복용을 중단하고, 의사, 약사와 상의할 것.

4) 이 약의 과량 복용 시 상기의 부작용이 증가 발생할 수 있으며, 이러한 경우 환자는 이약의 복용을 중단하고 의사와 상의할 것.

3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 월경장애 또는 월경의 재발 시, 불명확한 증상이 지속되거나 새로운 증상이 나타날 경우 의사와 상의할 것.

2) 에스트로겐을 함께 복용 하는 경우 이 약은 에스트로겐의 작용을 강화할 수 있으므로, 두 약물의 병용(함께 복용)은 전문가의 감독 하에서만 이루어져야 한다.

3) 간질환이 있는 환자에게는 주의하여 투여하며, 간손상이 의심되는 증상 및 징후(황달, 진한 소변색, 상복부 통증, 오심(구역), 식욕감퇴, 피로)가 나타날 경우 이 약의 복용을 중단하고, 의사와 상의할 것

4) 이 약은 2주 이상 복용 시 효과가 나타나며, 6개월 이상 복용시에는 의사, 약사와 상의할 것

5) 유방암 또는 다른 호르몬 의존성 종양을 치료중이거나 병력이 있는 환자의 경우, 반드시 의사와 상의 후 이 약을 복용 한다.

6) 이 약을 복용하는 동안 증상이 악화되면 반드시 의사ㆍ약사와 상의한다.

7) 만일 현재 의사의 처방없이 복용한 약물을 포함하여 다른 약물을 복용하고 있거나 최근에 복용하였다면 의사ㆍ약사와 상의할 것

8) 알려진 상호 작용은 없다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(20정/PTP x 3)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 76,764
2017 78,826
2014 84,639
2013 86,501

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-03-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-06-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)