피엠에스니스타틴시럽(니스타틴)
기본정보
성상 | 황색의 균질한 현탁시럽 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2008-01-25 |
품목기준코드 | 200801048 |
표준코드 | 8806596005601, 8806596005618 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니스타틴
총량 : 밀리리터 - 100ml 중|성분명 : 니스타틴|분량 : 10,000,000|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올95%, 백당, 파라옥시안식향산메칠, 인조라스베리향, 프로필렌글리콜, 무수구연산, 파라옥시안식 향산 프로필, 글리세린, 적색40호, 미결정셀룰로오스및카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 황색203호, 인조블랙체리향, 정제수, 인산수소칼륨
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올95%
첨가제주의사항효능효과
(시럽제)
○ 유효균종
니스타틴에 감수성인 칸디다
○ 적응증
소화관칸디다증, 구강칸디다증
용법용량
○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.
○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)
- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.
- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.
○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.
○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.
○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의
사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 기밀용기, 25℃이하 보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 100밀리리터/병[] |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 638,946 |
2017 | 288,105 |
2016 | 437,589 |
2015 | 510,678 |
2014 | 364,089 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제이텍바이오젠의 주요제품 목록(31건)
제이텍푸론토드라이
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2010.00.24
피엠에스니스타틴시럽(니스타틴)
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세바트림주
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젠파드론주(염산미톡산트론)
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하이라제 데사우주150 I.U(히알우로니다제)
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유펙실주100mg(시프로플록사신)
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유펙실주200mg(시프로플록사신)
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엘미론캅셀(펜토산폴리설페이트나트륨)
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헤모푸레신주(초산테를리프레신)
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피엠에스티모롤점안액0.5%(말레인산티모롤)
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피엠에스티모롤점안액0.25%(말레인산티모롤)
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에스트라디올-데포주10mg(에스트라디올발레레이트)
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나소벡아쿠어스액(디프로피온산베클로메타손)
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염산부피바카인0.5%주사(Bupivacaine Hcl 0.5%)
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염산부피바카인0.75%주사(Bupivacaine Hcl 0.75%)
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염산부피바카인0.25%주사(Bupivacaine Hcl 0.25%)
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1999.07.10
염산부피바카인주사하이퍼바0.5%주사(Bupivacaine Hcl hyperbar0.5%)
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1999.07.10
피엠에스-리도카인비스코스2%액(PMS-Lidocaine Viscous 2%)
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1999.07.10
비스테론(Bisteron)
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1999.07.10
차코도트현탁액(약용탄)
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1999.07.10
에치드로네트200mg예나팜(Etidronat 200mg Jenaphrm)(디소디움에티드로네이트)
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예나스테론주(테스토스테론에난테이트)
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1998.06.28
노르아드레나린0.1%(노르에피네프린타르타르산염수화물)
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1998.06.28
에스트리올-오부룸제나팜질좌제(에스트리올)
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1998.06.28
옥센드린정(옥산드로론)
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림소50액(디메칠설폭사이드)
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제이텍메칠렌블루주사1%
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이케이에팔레스타트정50밀리그램(에팔레스타트)
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