자하생력액
기본정보
| 성상 | 갈색유리병에 들어 있는 진한 갈색의 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-12-06 |
| 품목기준코드 | 200713060 |
| 표준코드 | 8806476011500, 8806476011517, 8806476011524, 8806476011531, 8806476011548, 8806476011555, 8806476011562, 8806476011579, 8806476011586 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 카페인무수물, 니코틴산아미드, 자하거엑스, 리보플라빈포스페이트나트륨
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 자하거엑스|분량 : 1.5|단위 : 밀리리터|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 6.85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카라멜색소, 염화나트륨, 백당, 벤조산나트륨, 진생후레바, 농글리세린, 수크랄로스, DL-사과산, D-소르비톨액, 정제수, 베타시클로덱스트린, 진저엘엣센스
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환
용법용량
성인 1일 1회 20밀리리터(1병)복용
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 복용할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
5. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변, 속쓰림이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우
3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 피리독신염산염 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 참고로, 이 의약품을 2주 이상 복용한 경우 증상의 개선이 없었다는 임상시험결과가 보고된 바 있다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1병(20mL/병) 5병(20mL/병 x 5) 14병(20mL/병 x 14) 30병(20mL/병 x 30) 40병(20mL/병 x 40) 60병((20mL/병 x 30) x 2) 80병((20mL/병 x 40) x 2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 9,839,610 |
| 2017 | 7,089,586 |
| 2016 | 5,993,233 |
| 2015 | 4,835,691 |
| 2014 | 4,828,344 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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