비엠아민주(푸르설티아민염산염)
기본정보
| 성상 | 무색~미황색의 투명한 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 구주제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-11-28 |
| 품목기준코드 | 200712887 |
| 표준코드 | 8806548018000, 8806548018017, 8806548018024, 8806548018031 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 푸르설티아민염산염
총량 : 1mL 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 5.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 포도당, 염산
효능효과
1. 비타민B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상샘기능항진증, 임부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)
3. 베르니케뇌병증(Wernicke encephalopathy)
4. 각기심장 장애
5. 다음 질환에 의한 비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 신경통
2) 근육통, 관절통
3) 말초 신경염, 말초 신경 마비
4) 심근 대사 장애
5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애
6) 수술 후 장관 마비
비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 대하여 효과가 없는데 1개월가량 목적 없이 사용해서는 안된다.
용법용량
푸르설티아민으로서 보통 성인 1일 5 ～ 100 mg을 피하, 근육내 또는 정맥내 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 중대한 이상반응
드물게 쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴내통증, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 그 외의 이상반응
(1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민반응이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설염, 때때로 설사
(3) 기타 : 때때로 두통, 빈뇨
5. 적용상의 주의
1) 정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천히 주사한다.
2) 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않는다.
3) 앰플 컷 : 이 약은 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 한다(앰플에 한함.).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)에서 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10mL/앰플 X 10앰플, 10mL/앰플 X 50앰플 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2014-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-06-09 | 변경항목성상변경 |
(주)한국비엠아이의 주요제품 목록(50건)
비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
일반의약품
2018.01.28
유아프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유아프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
이뮤알파주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.06.20
1.셀레뉴원오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2.셀큐민185오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.01.28
휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.00.28
셀레뉴원주사(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2016.06.28
에스블루5주
일반의약품
2016.03.28
하이디알프리필드주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2016.01.12
하이디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2016.01.12
메나탄주10(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2015.07.28
비엠하이디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2015.07.11
오스테본주(이반드론산나트륨)
일반의약품
2015.03.28
메나탄주50(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2015.03.07
비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2014.02.28
비엠세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2014.02.28
비엠히알루로니다제(원료)
일반의약품
2014.01.08
라니티란골드정(라니티딘염산염)
일반의약품
2014.01.01
비엠에녹사파린주(에녹사파린나트륨)
일반의약품
2013.09.28
비엠헤파린나트륨주사20000단위
일반의약품
2013.08.28
팜시정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2013.06.28
스코나졸정(이트라코나졸)
일반의약품
2012.10.28
비엠코나졸캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2012.08.28
비엠헤파린나트륨주사25000단위
일반의약품
2012.07.28
테비나정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2012.07.24
트리마펜세미정
일반의약품
2012.07.07
아네럼주-바이알(수크로오스수산화제이철착염)
일반의약품
2012.02.21
액상하이랙스주(히알루로니다제)
일반의약품
2011.11.28
리바린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.26
리바린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.23
셀렉트론골드연질캡슐
일반의약품
2011.04.28
옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)(수출용)
일반의약품
2011.04.29
비엠치모모둘린캡슐(치모모둘린)(수출용)
일반의약품
2010.02.28
발시콜정500mg(발라시클로버염산염)
일반의약품
2010.01.28
상아테르비나핀겔(테르비나핀)
일반의약품
2009.03.28
유틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1))
일반의약품
2009.01.21
옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)
일반의약품
2008.07.28
콘드라민연질캡슐
일반의약품
2008.05.28
레보리진정(염산레보세티리진)
일반의약품
2008.05.28
트리마펜정
일반의약품
2008.04.28
라이켄캡슐250mg(바실루스리케니포르미스균)(수출용)
일반의약품
2008.04.12
히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2008.02.28
라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2008.02.28
콘드비타연질캡슐
일반의약품
2008.02.24
콘드파워연질캡슐
일반의약품
2008.02.19
아이메드연질캡슐
일반의약품
2008.01.04
비엠레보설피리드정(레보설피리드)
일반의약품
2008.00.28
덴타메디에프캡슐
일반의약품
2008.00.23
비엠히루니다제주(히알우로니다제)
일반의약품
2007.12.28
비엠하이디3오랄액(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.07.28