아락실큐정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 연두색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-11-13
품목기준코드 200712401
표준코드 8806422024806, 8806422024813
기타식별표시 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 5.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 도큐세이트나트륨, 작약엑스산, 우르소데옥시콜산, 비사코딜

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(188밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 7.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 오파드라이 흰색(21K58794), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 아크릴리즈 흰색(MP93O18508), 크로스포비돈, 오파드라이II녹색(85F610026)

효능효과

변비, 변비에 따른 다음 증상의 완화

: 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

15세 이상 및 성인, 1회 2정 1일 1회 취침 시에 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람

5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

3) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

4) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 447,685
2017 471,718
2016 236,511
2015 468,173
2014 437,076

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-06-22 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-05-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2007-11-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)