국제리마프로스트정(리마프로스트알파덱스)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-04-03 |
| 품목기준코드 | 200703824 |
| 표준코드 | 8806437001809, 8806437001816 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KJ040122 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리마프로스트알파덱스
총량 : 1정 (약 100mg) 중|성분명 : 리마프로스트알파덱스|분량 : 166.67|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : 리마프로스트로서5μg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 경화식물유, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선
용법용량
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)
2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 과 민 증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.
2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.
3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 간 장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.
6) 기 타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.
2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 기타
건강한 성인에게 대량투여(30~40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리마프로스트 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고." |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 84정(21정/PTP × 4) |
| 보험약가 | 643700180 ( 322원-2019.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 951,926 |
| 2017 | 1,138,664 |
| 2016 | 916,223 |
| 2015 | 1,074,562 |
| 2014 | 1,077,129 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-09-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-09-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
국제약품(주)의 주요제품 목록(50건)
에릭손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
아미세트주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.07.28
크레비스정1000/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
크레비스정1000/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.06.30
플포린주1그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2019.05.28
브로디카정
일반의약품
2019.05.28
실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
크레비스정750/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
크레비스정500/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신)
일반의약품
2018.04.28
피오비스정15/850밀리그램
일반의약품
2018.04.28
스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) )
일반의약품
2018.04.28
크레비스정500/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
크레비스정750/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
트라디엠듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.02.27
트라디엠정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2018.01.28
브릴러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.21
콜렌시아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.28
오페란안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.08.28
플포린주0.5그램(플로목세프나트륨)
일반의약품
2017.07.08
테리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
오스테라정
일반의약품
2017.05.28
듀얼스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.04.28
듀얼스타정40/5밀리그램
일반의약품
2017.04.28
레티움정(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.00.28
에제로바정10/5밀리그램
일반의약품
2016.06.04
에제로바정10/10밀리그램
일반의약품
2016.06.04
에제로바정10/20밀리그램
일반의약품
2016.06.04
듀얼스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
니코놉서방정(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
타겐에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2016.05.09
타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
리포넬라주(티옥트산)
일반의약품
2016.02.28
포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2016.01.14
페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)
일반의약품
2016.00.28
시타비스엠정50/1000밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/850밀리그램
일반의약품
2015.05.28
시타비스엠정50/500밀리그램
일반의약품
2015.05.28
국제세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2015.05.06
엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
브로멜자임장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28