토피솔밀크로션(메틸프레드니솔론아세폰산염)
기본정보
성상 | 흰색의 로션 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-03-20 |
품목기준코드 | 200703274 |
표준코드 | 8806703017701, 8806703017718, 8806703017725, 8806703017732, 8806703017749, 8806703017756 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메틸프레드니솔론아세폰산염
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 메틸프레드니솔론아세폰산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 올레일마크로골글리세리드, 카보머 940, 벤질알코올, 경질유동파라핀, 쟈스민향 HP-305195, 테포오즈63, 정제수, 세탄올, 디부틸히드록시톨루엔
효능효과
습진(아토피피부염, 심상성습진 등)
용법용량
1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바른다. 성인의 경우 12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ백신접종후의 피부질환ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 3세 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 다모, 피부변색, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제, 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 넓은 부위에 이 약을 사용시 단기간(7일 이하) 사용한다.
7) 코르티코이드 국소제제의 넓은 체표면에 대한 광범위한 사용 또는 장기간의 사용은 이상반응의 위험을 유의적으로 증가시킨다(특히 밀봉 사용시).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간(3주 이상)에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유부에 투여시 주의한다.
3) 수유시 가슴부위에 이 약을 사용하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸프레드니솔론[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 25℃ 이하 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20g/튜브, 50g/튜브, 80g/튜브 |
보험약가 | 670301775 ( 14263원-2018.02.01) ,( 3579원-2018.02.01) ,( 8939원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 10,276,484 |
2017 | 8,721,713 |
2016 | 6,809,191 |
2015 | 4,914,345 |
2014 | 4,034,744 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-10-17 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2007-12-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2007-04-25 | 변경항목제품명칭변경 |
코오롱제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.05.28
코오롱타다라필정5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.04.28
카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.18
코뚜에스시럽
일반의약품
2019.00.28
피레스코정600밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
피레스코정400밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.04.02
마그포스액티브플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
코니자오디정(디펜히드라민염산염)
일반의약품
2018.03.11
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
마그포스액티브연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.17
비코그린이지시럽(락툴로오스농축액)
일반의약품
2018.02.08
키즈부스터비타츄어블정
일반의약품
2018.00.28
락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)
일반의약품
2018.00.28
엑스코프디시럽
일반의약품
2017.08.26
엑스코프에이연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.27
피레스코정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.06.28
코슈엘정
일반의약품
2017.06.28
코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.04.28
코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
에이엠살탄정40/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정40/10밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠살탄정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2017.01.28
마그포스감마연질캡슐
일반의약품
2017.00.14
라미핀쿨크림
일반의약품
2016.06.28
로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)
일반의약품
2016.01.28
센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2015.08.12
코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
아프니벤큐액(디클로페낙)
일반의약품
2015.05.28
튜란트과립200mg(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.03.28
코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)
일반의약품
2015.01.28
뉴트리-비골드정
일반의약품
2015.01.28
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.01.11
빙빙정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2015.00.28
마그포스연질캡슐
일반의약품
2015.00.28
비타콘틴600정
일반의약품
2015.00.28
레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.06.12
크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2014.05.28
헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2014.04.28
코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
일반의약품
2014.03.28
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.03.28
알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28