멀티빅무칼륨액

멀티빅무칼륨액 포장/용기정보 이미지
  • 멀티빅무칼륨액 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 플라스틱 백에 든 무색 투명한 액상 제제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-03-10
품목기준코드 200603941
표준코드 8806643000108, 8806643000115, 8806643004809, 8806643004816, 8806643004823

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 염화나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 포도당수화물

총량 : A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 140 mmol, 칼슘으로서 1.50 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 염소로서 109.0 mmol, 탄산수소염으로서 35.0 mmol, 포도당으로서 5.55 mmol] - A액 1L 중|성분명 : 염화칼슘이수화물|분량 : 4.410|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 140 mmol, 칼슘으로서 1.50 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 염소로서 109.0 mmol, 탄산수소염으로서 35.0 mmol, 포도당으로서 5.55 mmol] - B액 1L 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 6.453|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 140 mmol, 칼슘으로서 1.50 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 염소로서 109.0 mmol, 탄산수소염으로서 35.0 mmol, 포도당으로서 5.55 mmol] - B액 1L 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 3.104|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 140 mmol, 칼슘으로서 1.50 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 염소로서 109.0 mmol, 탄산수소염으로서 35.0 mmol, 포도당으로서 5.55 mmol] - A액 1L 중|성분명 : 염화마그네슘육수화물|분량 : 2.033|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 140 mmol, 칼슘으로서 1.50 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 염소로서 109.0 mmol, 탄산수소염으로서 35.0 mmol, 포도당으로서 5.55 mmol] - A액 1L 중|성분명 : 포도당수화물|분량 : 22.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 무수포도당으로서 20.0 g|비고 : 일수화물

첨가제 : 이산화탄소, 염산25%, 주사용수

- 급성 신부전 환자의 연속혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액으로 사용

- 급성 신부전 환자의 연속혈액투석시 투석액으로 사용

이 액은 특히 고칼륨혈증 환자에게 적용한다.

1. 용법

환자의 체액평행상태, 목적하는 체액평행상태 및 환자 혈액 중 여과되는 양에 따라 투여량이 결정되며, 의사의 지시에 따라서 투여되어야 한다.

처방이 없다면, 성인에게 적용 시 유속은 800~1400mL/h이 적절하며, 최대유속은 75L/일이다.

주입 속도는 환자의 혈역학적 상태에 따라 결정된다.

2. 최종 전해질 농도 (단위: mEq/L)

Na+

Ca2+

Mg2+

Cl-

HCO3-

140

3.0

1.0

109

35

포도당 : 1.0g/L

3. 투여방법

체액대용액으로 사용되는 경우, 여과기 통과전(predilution) 또는 후(postdilution)에 혈액회로에 투여한다.

4. 사용방법

<4.5L 용액에 한함>

1) 겉 포장지를 들어보아 백 사이의 진공 밀봉 및 포장이 완전한지를 살핀다. 포장에 이상이 있는 경우 사용하지 않는다.

2) 운반 중 손상되어 박테리아나 곰팡이의 오염을 초래할 수 있으므로 사용 직전에 겉 포장지를 제거하고 용액이 든 백의 밀봉, 접합부, 코너를 살펴 용액이 무색 투명하고 밀봉이 완전할 경우에만 사용한다.

3) 사용 직전에 두 분획을 섞어야 하며, 이를 위해 양손으로 두 분획을 잡고 작은 분획을 양손으로 짜내듯이 하여 연결부위가 완전히 열리도록 한다.

4) 작은 분획의 용액의 큰 분획으로 들어가 완전히 섞인 후에 사용한다.

5) 처방된 약물은 두 분획이 완전히 열리고, 완전히 혼합된 후에만 추가되어야 하며, 적합성 시험이 선행되어야 한다.

6) 혼합액은 즉시 사용하여야 하며, 최대 24시간 이내에 사용하여야 한다. 1회 사용에 한하며, 남은 용액은 버린다.

<5L에 용액에 한함>

1) 겉 포장지를 들어보아 백 사이의 진공 밀봉 및 포장이 완전한지를 살핀다. 포장에 이상이 있는 경우 사용하지 않는다.

2) 운반 중 손상되어 박테리아나 곰팡이의 오염을 초래할 수 있으므로 사용 직전에 겉 포장지를 제거하고 용액이 든 백의 밀봉, 접합부, 코너를 살펴 용액이 무색 투명하고 밀봉이 완전할 경우에만 사용한다.

3) 사용 직전에 두 분획을 섞어야 하며, 이를 위해 작은 분획을 편 후 접합부가 완전히 열릴 때 까지 작은 분획의 반대편 모서리부터 용액백을 동그랗게 말아 올린다.

4) 두 분획을 섞은 후에는 접합부가 완전히 열렸는지, 용액이 무색 투명하여 새는 곳은 없는지 확인한다.

5) 처방된 약물은 두 분획이 완전히 열리고, 완전히 혼합된 후에만 추가되어야 하며, 적합성 시험이 선행되어야 한다.

6) 혼합액은 즉시 사용하여야 하며, 최대 48시간 이내에 사용하여야 한다. 1회 사용에 한하며, 남은 용액은 버린다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대사성 알칼리증 환자

2) 저칼륨혈증 환자

3) 과다분해대사 환자, 출혈경향이 높은 환자, 충분한 혈류를 얻을 수 없는 환자

4) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

1) 투석치료와 관련하여 구역, 구토, 근경련, 저혈압 등이 일어날 수 있다.

2) 전해질 불균형, 저인산혈증, 고혈당증, 대사성 알칼리증이 일어날 수 있다.

3) 칼륨을 함유하지 않으므로 저칼륨혈증이 일어날 수 있다.

4) 과량 사용은 울혈성 심부전과 전해질 불균형을 초래할 수 있다.

5) 체액이 과량 유입되거나 손실될 경우 숨참, 발목 및 다리 부종, 탈수증(어지러움, 갈증), 혈액이상(혈중 염농도 이상)이 일어날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 치료 중 환자의 혈역학적 상태, 전해질 및 산-염기 평형, 수화정도, 노폐물 및 혈당치는 치료기간 내내 주의 깊게 관찰해야 한다.

2) 가장 적합한 칼륨농도를 정확하게 선택하기 위해 칼륨 농도의 모니터링이 수반되어야 하며 필요시 칼륨을 공급한다. 또한 혈중 무기 인산 농도를 관찰하여 저인산혈증일 경우에는 무기 인산제제를 투여한다.

4. 상호작용

1) 치료하는 동안 여과/투석이 가능한 약물의 혈중 농도가 감소될 것이므로 필요하면 상응하는 교정요법을 실시한다.

2) 비타민D 제제나 칼슘함유 제제는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 복용중인 모든 전해질 보충제와 정맥 영양을 포함하여 주입 중인 모든 영양 성분을 의사에게 알려야 한다.

4) 디곡신 복용 시 전해질 평형의 교정은 디곡신의 부작용인 부정맥 등을 나타낼 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 사용시에는 체온(37℃)정도의 온도로 한다.

- 본 용액은 주입 전 적당한 기구를 사용하여 체온 정도로 데워져야 하며 실온이하의 환경에서는 주입되어서는 안 된다. 용액을 데울 때에는 주의 깊게 관찰되어야 하며 용액이 투명한지 입자가 없는지 확인하여야 한다. 다른 처방이 없으면 주입 직전에 데워야 하며 정확한 온도는 의사의 지시에 따른다. 투석액을 데우는데 승인된 기구를 사용하여 데워야 하며 전용제품 사용을 권고한다. 전자레인지를 사용하여 데우면 부분적으로 과열 될 수 있으므로 금지한다.

2) 혼합 전에 제품이 투명한지, 모든 봉합이 그대로인지 확인한다.

3) 혈액여과/혈액투석여과/연속혈액투석에 적합한 최종 용액을 얻기 위해 반드시 사용전에 전해질 용액을 완충액과 혼합하여야 하며 혼합액이 투명하지 않는 경우, 사용하지 않는다.

4) 라인세트의 연결과 분리시 무균조작을 실시하여야 한다.

5) 본 용액으로 치료하는 동안 드물게 튜브에서 특히 펌프와 데우는 곳 가까이에서 흰색의 탄산칼슘 침전물이 발견될 수 있다. 탄산칼슘 침전물은 특히 펌프 주입구 주변의 용액 온도가 25℃ 이상이 되었을 때 일어날 수 있다. 그러므로 튜브내의 용액은 튜브 시스템이 투명하고 침전물이 없음을 확인하기 위해 30분마다 확인하여야 한다. 침전물로 인해 치료시간이 상당히 늦어질 수 있다. 만 약 침전물이 발견되면 즉시 치료를 중단하고 본 용액과 라인을 교체하여야 하며 환자를 면밀히 살 펴야 한다. 혼합액은 25℃이하에서 보관하여야 하며 25℃이상에서 보관되었거나 48시간(이 약을 이용하여 치료하는 시간 포함)을 넘긴 혼합액은 사용하지 않는다.

7. 기타

운전이나 기계사용 능력에 대한 영향은 보고된 바 없다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 4~30℃에서 보관
사용기간 제조일로부터 12개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5,000ml X 2bag/box ---------------------------- X 제조원의 포장단위
보험약가 664300480 ( 14534원-2017.05.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 1,526,791
2017 967,491
2016 1,216,154
2015 655,986
2014 874,811

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-10-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-01-25 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-01-25 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-01-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)