센코프캡슐
기본정보
성상 | 미황색의 분말이 든 상부 주홍색 하부 황색의 캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-09-12 |
품목기준코드 | 200503400 |
표준코드 | 8806613025902, 8806613025919, 8806613025926, 8806613025933 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 말레인산카르비녹사민, 노스카핀, 감초가루, dl-메틸에페드린염산염, 길경가루, 구아야콜설폰산칼륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 말레인산카르비녹사민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 감초가루|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서 2.5mg
총량 : 1캡슐(448.5 밀리그램) 중-|성분명 : 길경가루|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 상부 주홍색 하부 황색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래
용법용량
성인 : 1회 2캡슐, 1일 3회 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4)MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5)이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기), 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
7)이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨(오줌을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
② 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 만 7세 이하의 영(젖먹이, 갓난아기)·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP×1ea) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 108,655 |
2017 | 1,135 |
2016 | 36,448 |
2015 | 36,448 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-12-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-03-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2019-03-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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