홈타민진생골드연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	황색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-10-25
품목기준코드	200501647
표준코드	8806443057302, 8806443057319

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 인삼엑스, 리보플라빈, D-판테놀, 콜레칼시페롤, 카페인무수물, 무수황산제이구리, 은행엽엑스, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간수화물, 건조황산제일철, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 몰리브덴산나트륨수화물, 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드, D-비오틴, 글리세로인산칼슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 시트르산, 에틸바닐린, 적색40호, 백납, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과
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·비타민과 무기질의 보급

·다음 제 증상의 보조요법

: 정신적, 육체적 기능향상, 집중력 장애 및 기억력감퇴, 무기력증, 자양강장, 동맥경화

사용상의주의사항
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1. 경고

1) 임신부가 비타민 A(레티놀)을 1일 5,000IU 이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 ·가능성이 있는 부인은 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자는 복용하지 않도록 할 것.

1) 이 약의 구성성분에 의해 과민반응이 나타난 적이 있는 환자

2) 간질환 환자

3) 과칼슘혈증 환자

3. 다음 경우에는 신중히 복용할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산염뇨증 환자

3) 임부, 수유부

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 중증질환, 알레르기, 다른 질환의 치료를 위해 다른 약을 복용하고 있는 경우

2) 임신부(특히 임신초기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5. 부작용

1) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속된 경우에는 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 50mg～2g의 용법으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상이 나타날 수 있다.

6. 복용시 다음에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 비타민 A로서 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

3) 본제의 복용에 의한 부작용으로 드물게 두통, 경미한 위장장애, 피부알러지 등이 나타날 수 있다.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 출혈성 소인이 있는 환자 또는 항혈소판제 및 항응고제와 병용치료하는 환자에게 사용하기 전에 의사와 상의한다. 수술 3~4일전에 이 약의 투여를 중단한다.

7. 임부·수유부의 복용

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인은 비타민 A 결핍증 치료에 사용되는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 말아야 한다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울여야 한다.

2) 모유에 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-11-15	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2012-03-22	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

한국유나이티드제약(주)

대표자명:강덕영, 업종:의약품, 업소허가일자:1991-10-11