파워토나3G연질캡슐(수출용)(수출명:Powertona3GSoftCaps.Bion3GS.Caps.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 내용물이 충진된 암적색 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-03
품목기준코드 200501645
표준코드 8806443043701

원료약품 및 분량

유효성분 : 마늘유, 은행엽엑스, 인삼유동엑스

총량 : 1캡슐 중 810밀리그램|성분명 : 마늘유|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 알리신으로서0.01밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 810밀리그램|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 : 총깅고플라본배당체(퀘르세틴배당체, 캠페롤배당체 및 이소람네틴배당체)로서 9.6mg

총량 : 1캡슐 중 810밀리그램|성분명 : 인삼유동엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 대두유, 황색4호, 팜유, 농글리세린, 청색1호, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 대두유, 황색4호

첨가제주의사항

뇌기능 및 집중력장애, 기억장애, 동맥경화 장애(어지러움등), 건망증, 정서불안정

말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

1회 1캡슐씩 1일 1회 복용.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 사람

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약을 올바르게 사용하면 심각한 이상반응은 발생되지 않는다. 때때로 경미한 이상반응(현기, 구역, 동계, 피부 알러지)이 보고된 적이 있다.

4. 일반적 주의

1) 현재까지 보고된 사례가 없다.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수정능력 이상이나 최기형성은 없었다. 임신중에 투여된 사례는 지금까지 없었다.

6. 과량투여

이 약의 주성분은 독성이 없는 것으로 여겨지며 인간과 동물에 대한 과량 투여 결과에 대해서는 아직 결정된 바 없다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2005-09-09 변경항목제품명칭변경