경남씨플러스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-20
품목기준코드 200501398
표준코드 8806476000801, 8806476000818, 8806476000825
기타식별표시 식별표시 : KN010032 장축크기 : 20.2mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 6.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 아스코르브산97%과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 비오틴, 푸르설티아민염산염, 리보플라빈부티레이트, 셀레늄함유건조효모, 산화아연

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 27.285|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 618.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg|비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍|비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 22.5|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 E로 20I.U|비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 13.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 4.4mg|비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1정(1,033mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 오파드라이FX은색(62W28547), 오파드라이AMB노란색(80W22608), 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 비타민 C (아스코르브산)

햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

· 비타민 B1 (푸르설티아민염산염)

다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨통증) 등), 각기, 눈의 피 로

2. 아연의 보급

12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용

1. 경고

-6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

-철 함유 제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환이 있는 환자

5) 심장·순환기계기능 장애환자

6) 신장애(신장장애) 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 위장관질환

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. -위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부(배부분)·위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTPx6), 90정(10정/PTPx9), 120정((10정/PTPx6)x2, 10정/PTPx12), 180정((10정/PTPx9)x2), 240정((10정/PTPx12)x2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 322,263
2014 384,778
2013 323,266

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-03-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-07-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-07-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-06-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)