제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:AXANOVAJEILCoolPatch)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-03-23
품목기준코드 200500533
표준코드 8800543001203, 8800543001210, 8800543001227, 8806454012703, 8806454012710, 8806454012727

원료약품 및 분량

유효성분 : 박하유, L-멘톨

총량 : 이 약 1매 (14cm x 10cm, 14.0g) 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1매 (14cm x 10cm, 14.0g) 중|성분명 : 박하유|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 멘톨로서 15.0㎎

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화알루민산마그네슘, 메타아크릴산ㆍ아크릴산부틸공중합체, 폴리소르베이트 80, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 타르타르산, D-소르비톨액 70%, 미네랄유, 농글리세린, 부직포, 카올린, 폴리에스텔필름, 산화티탄, 메타인산나트륨, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 소르비탄올레에이트, 밀착포, 디부틸히드록시톨루엔

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염)

: 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티즘

성상

이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다

1일 1-2회 약면의 필름을 떼어버리고 나서 환부(질환 부위)에 붙인다.

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

1) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다

3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5매
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 256,132
2017 102,400
2016 252,965
2015 151,760
2014 301,710

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-06-23 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-06-23 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-23 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-06-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2005-06-02 변경항목성상변경