레스피렌정 37.5밀리그람(지페프롤염산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-09-09 |
| 품목기준코드 | 200410863 |
| 표준코드 | 8806540001703, 8806540001710 |
| 마약류구분 | 향정 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 지페프롤염산염
총량 : 1정(200밀리그램) 중|성분명 : 지페프롤염산염|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
☆(정제)(시럽제)
급･만성기관지염의 기침 완화
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(정제)
성인 1회 2정씩 1일 3-4회 복용한다.
(시럽제)
다음 1일 용량을 2～3회 분복할 것
성 인: 36～45밀리리터
사용상의주의사항
(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이상반응
1회 용량이 1일 용량을 초과하거나 가까울 때 졸음, 어지럼, 구역이 나타나는 수가 있다.
3. 일반적 주의
1회 용량이 1일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다.
(시럽제)
1. 이상반응
졸음, 구역 및 간혹 기관지 분비물 과다현상이 있으나 투약을 중단하면 소실된다.
2. 일반적 주의
1) 1회 용량이 1일 용량에 가깝거나 초과하여서는 안된다.
2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 지페프롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온(1-30℃)보관, 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 21,634 |
| 2015 | 21,623 |
| 2014 | 87,194 |
| 2013 | 87,190 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-12-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-11-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2013-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-06-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2009-10-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
아주약품(주)의 주요제품 목록(1건)
레스피렌정 37.5밀리그람(지페프롤염산염)
일반의약품
2004.10.28