칼테오-40정(Calteo-40Tablets)
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-08-09 |
| 품목기준코드 | 200410715 |
| 표준코드 | 8806750000206, 8806750000213, 8806750000220, 8806750000237, 8806750000244 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤, 구연산칼슘
총량 : 이 약 1정 중(약 1,020mg)|성분명 : 구연산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 158mg|비고 :
총량 : 이 약 1정 중(약 1,020mg)|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 10|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 폴리덱스트로스, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신․수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
․뼈, 이의 발육불량
․구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1일1회, 1회2정을 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유 육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
3) 심장․순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의
할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로
주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180정/병 |
| 보험약가 | 675000020 ( 70원-2017.02.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 885,950 |
| 2017 | 712,160 |
| 2016 | 929,600 |
| 2015 | 765,360 |
| 2014 | 712,640 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-12-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-12-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-12-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-06-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-03-14 | 변경항목성상변경 |
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