원광원쌍탕액(갈근탕액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색 또는 갈색의 액제
업체명
위탁제조업체 익수제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-03-17
품목기준코드 200403029
표준코드 8806626004000, 8806626004017, 8806626004024, 8806626005601, 8806626005618, 8806626005625

원료약품 및 분량

유효성분 : 계지, 갈근, 마황, 작약, 대추, 감초, 갈근탕엑스(10→1), 건강

총량 : 1포(100ml)중|성분명 : 갈근탕엑스(10→1)|분량 : 0.833|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 갈근|분량 : 2.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 마황|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 대추|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 계지|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 작약|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(100ml)중 - 건조엑스조성|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 시트르산나트륨수화물, 효소처리스테비아, L-글루탐산나트륨수화물, 정제수

감기, 코감기, 두통, 어깨결림, 근육통, 손과 어깨통증

보통 성인 1일 1회용량을 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용하십시오.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의하십시오.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있습니다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있습니다.)

3) 신장애(신장장애) 환자

(질환 및 증상이 악화될 수 있습니다.)

4) 부종(부기) 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있습니다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있습니다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증 상이 악화될 수 있습니다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있습니다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있습니다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상 승할 수 있습니다.)

12) 지금까지 약에 의해 발진⦁발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있 는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여인(임신중 투여에 대한 안전성이 확 립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되 는 경우에만 투여하십시오.)

15) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니 다.))

16) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량 (줄임)하는 등 주의하십시오.)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한 약사와 상의 하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지 고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트 륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용 을 중지하십시오.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있 으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경 우 복용을 중지하고, 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 받으십시오.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, ɤ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장 애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지하십시오.)

(4) 피부 : 발진⦁발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(7) 비뇨기계 : 배뇨장애

(8) 기타 : 습진, 피부염 등의 악화

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법⦁용량을 잘 지키십시오.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의하십시오.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에페네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린) 와 병용(함께 복용) 시 불면, 땀 과다, 빠른 맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신 무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복 용하십시오.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨 제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증) 이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용하십시오.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의하십시오.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.(사용 후 반드 시 밀폐 보관하십시오.)

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100ml/1포 (자사포장단위)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 66,511
2017 74,959
2016 66,685
2015 66,643
2014 99,947

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-09-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-09-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-09-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-02-17 변경항목성상변경
순번8 변경일자2009-02-17 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2009-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)