에도스캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색~유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 녹색, 하부 황색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)한국글로벌제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-05-07 |
품목기준코드 | 200402284 |
표준코드 | 8806494016105, 8806494016112, 8806494016129 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 이 약 1캡슐(398mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 스테아르산마그네슘
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병 |
보험약가 | 649401610 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 875,999 |
2017 | 718,246 |
2016 | 875,835 |
2015 | 457,250 |
2014 | 343,349 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-01-23 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-12-03 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2011-12-12 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2011-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2008-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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텔로트윈정40/5밀리그램
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슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
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2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
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토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
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트라콤파주(트라마돌염산염)
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아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
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아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
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2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
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글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
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발리탄정80밀리그램(발사르탄)
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글리아민정(콜린알포세레이트)
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아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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리마정(리마프로스트알파덱스)
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이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
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2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
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2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
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2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
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2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
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2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
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2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
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2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
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2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
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일반의약품
2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
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란비스정
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2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
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2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
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2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.06.28